Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza onemocnění malých cév mozku – prospektivní kohortová studie (PRO-SVD)

8. února 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Prognóza cerebrálního onemocnění malých cév – prospektivní kohortová studie (PRO-SVD)

Prognóza onemocnění malých cév (SVD) závisí na základním typu SVD a manifestaci indexu.

Cílem této prospektivní, observační kohortové studie je určit riziko různých výsledných příhod u pacientů s SVD podle typu prezentace indexu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Department of Neurology, Inselspital Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martina B Goeldlin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivně rekrutovanou kohortu pacientů léčených s onemocněním malých cév mozku v Inselspital Bern University Hospital. Nábor pacientů probíhá na urgentním příjmu, neurologickém lůžkovém oddělení, iktové jednotce, IMC, JIP a ambulancích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní hluboká perforátorová arteriolopatie (DPA), klinicky symptomatická buď s ICH, ischemickou cévní mozkovou příhodou, kognitivní poruchou nebo závažnou radiologickou manifestací (Fazekas ≥II)
  • Cerebrální amyloidní angiopatie (CAA podle modifikovaných bostonských nebo edinburských kritérií), klinicky symptomatická buď s ICH (včetně cSAH), amyloidními kouzly, kognitivní poruchou nebo těžkou radiologickou manifestací (CMB≥2)
  • Jiné SVD (tj. CADASIL nebo jiné sporadické nebo genetické SVD)

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života < 6 měsíců z důvodu nesouvisejících s SVD (tj. rakovina)
  • Je nepravděpodobné, že by se pacient zúčastnil následných návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracerebrální krvácení (ICH)
Časové okno: 1 rok
Netraumatické, intracerebrální krvácení (ICH, včetně konvexního subarachnoidálního krvácení)
1 rok
Ischemická mrtvice
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné intrakraniální krvácení
Časové okno: 1 rok
Subdurální hematom, subarachnoidální krvácení
1 rok
Jiné (přechodné) neurologické záchvaty
Časové okno: 1 rok
Včetně přechodného ischemického záchvatu (TIA), přechodného neurologického záchvatu (TNA), amyloidních kouzel, (fokálních) záchvatů
1 rok
Kognitivní porucha
Časové okno: 1 rok
1 rok
Nový nástup extrakraniálního vaskulárního onemocnění
Časové okno: 1 rok
1 rok
Funkční výsledek
Časové okno: 1 rok
Upravené skóre Rankinovy ​​stupnice
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Seiffge, Prof, MD, Department of Neurology, Inselspital Bern University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit