Prognosi della malattia dei piccoli vasi cerebrali: uno studio prospettico di coorte (PRO-SVD)
8 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Prognosi della malattia dei piccoli vasi cerebrali - uno studio prospettico di coorte (PRO-SVD)
La prognosi della malattia dei piccoli vasi (SVD) dipende dal tipo sottostante di SVD e dalla manifestazione dell'indice.
Lo scopo di questo studio di coorte prospettico e osservazionale è determinare il rischio di diversi eventi di esito tra i pazienti con SVD in base al tipo di presentazione dell'indice.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marianne Kormann
- Numero di telefono: +41 31 632 70 00
- Email: studien.stroke@insel.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Department of Neurology, Inselspital Bern University Hospital
-
Contatto:
- David J Seiffge, MD, Prof
- Numero di telefono: +41 31 632 70 00
- Email: david.seiffge@insel.ch
-
Sub-investigatore:
- Martina B Goeldlin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa è una coorte reclutata in modo prospettico di pazienti trattati con malattia cerebrale dei piccoli vasi presso l'ospedale universitario Inselspital di Berna.
I pazienti vengono reclutati presso il pronto soccorso, il reparto di ricovero di neurologia, la Stroke Unit, l'IMC, la terapia intensiva e gli ambulatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arteriolopatia ipertensiva perforante profonda (DPA), clinicamente sintomatica con ICH, ictus ischemico, deterioramento cognitivo o manifestazione radiologica grave (Fazekas ≥II)
- Angiopatia amiloide cerebrale (CAA secondo i criteri modificati di Boston o Edimburgo), clinicamente sintomatica con ICH (incluso cSAH), crisi amiloidi, compromissione cognitiva o manifestazione radiologica grave (CMB≥2)
- Altre SVD (es. CADASIL o altra SVD sporadica o genetica)
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita <6 mesi per cause non correlate alla SVD (es. cancro)
- È improbabile che il paziente partecipi alle visite di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emorragia intracerebrale (ICH)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Emorragia intracerebrale non traumatica (ICH, inclusa emorragia subaracnoidea della convessità)
|
1 anno
|
|
Ischaemic stroke
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altro sanguinamento intracranico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ematoma subdurale, emorragia subaracnoidea
|
1 anno
|
|
Altri attacchi neurologici (transitori).
Lasso di tempo: 1 anno
|
Compresi attacco ischemico transitorio (TIA), attacco neurologico transitorio (TNA), attacchi amiloidi, convulsioni (focali)
|
1 anno
|
|
Decadimento cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Malattia vascolare extracranica di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio della scala Rankin modificato
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David J Seiffge, Prof, MD, Department of Neurology, Inselspital Bern University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie genetiche, congenite
- Ischemia cerebrale
- Carenze di proteostasi
- Metabolismo, errori congeniti
- Demenza
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Amiloidosi familiare
- Infarto cerebrale
- Demenza, Vascolare
- Amiloidosi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Angiopatia amiloide cerebrale
- Angiopatia amiloide cerebrale, familiare
- CADASILE
- Demenza, multi-infarto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02535
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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