Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for cerebral lille karsygdom - en prospektiv kohorteundersøgelse (PRO-SVD)

8. februar 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Prognose for cerebral lille karsygdom - en prospektiv kohorteundersøgelse (PRO-SVD)

Prognose for små karsygdomme (SVD) afhænger af den underliggende type SVD og indeksmanifestation.

Formålet med denne prospektive, observationelle kohorteundersøgelse er at bestemme risikoen for forskellige udfaldshændelser blandt patienter med SVD i henhold til typen af ​​indekspræsentation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Inselspital Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Martina B Goeldlin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektivt rekrutteret kohorte af patienter behandlet med cerebral småkarsygdom på Inselspital Bern Universitetshospital. Patienter rekrutteres på akutmodtagelsen, neurologisk indlæggelse, slagtilfælde, IMC, intensivafdeling og ambulatorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiv dyb perforator arteriolopati (DPA), klinisk symptomatisk med enten ICH, iskæmisk slagtilfælde, kognitiv svækkelse eller alvorlig radiologisk manifestation (Fazekas ≥II)
  • Cerebral amyloid angiopati (CAA ifølge modificerede Boston- eller Edinburgh-kriterier), klinisk symptomatisk med enten ICH (inklusive cSAH), amyloidanfald, kognitiv svækkelse eller alvorlig radiologisk manifestation (CMB≥2)
  • Andre SVD (dvs. CADASIL eller anden sporadisk eller genetisk SVD)

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på <6 måneder på grund af ikke-SVD-relaterede årsager (dvs. Kræft)
  • Det er usandsynligt, at patienten deltager i opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracerebral blødning (ICH)
Tidsramme: 1 år
Ikke-traumatisk, intracerebral blødning (ICH, inklusive konveks subaraknoidal blødning)
1 år
Ischaemic stroke
Tidsramme: 1 år
1 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anden intrakraniel blødning
Tidsramme: 1 år
Subduralt hæmatom, subaraknoidal blødning
1 år
Andre (forbigående) neurologiske anfald
Tidsramme: 1 år
Inklusive forbigående iskæmisk anfald (TIA), forbigående neurologisk anfald (TNA), amyloidanfald, (fokale) anfald
1 år
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Nyopstået ekstrakraniel vaskulær sygdom
Tidsramme: 1 år
1 år
Funktionelt resultat
Tidsramme: 1 år
Ændret Rankin skala score
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Seiffge, Prof, MD, Department of Neurology, Inselspital Bern University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2030

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner