Průzkumný výzkum osob s obezitou (PwO).
11. května 2023 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Průzkumný výzkum osob s obezitou (PwO) – Indie
Účelem této studie je porozumět osobnímu toku na cestě řízení hubnutí. Průzkum se bude zabývat řadou proměnných, které prozkoumají cestu hubnutí, překážky a řízení. Témata zahrnují strategie a výzvy na hubnutí, zapojení HCP a vnímání léků na hubnutí.
Potenciální účastníci budou vybíráni pomocí různých online panelů. Účastníci studie budou vybráni k účasti ve 2 typech kvalitativního výzkumu.
Fáze I: Online nástěnky (OBB) Fáze II: Virtuální fokusové skupiny (v reálném čase)
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bengaluru, Indie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie budou vybráni k účasti ve 2 typech kvalitativního výzkumu.
Online nástěnky a virtuální fokusové skupiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
- Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu.
- Aktuální index tělesné hmotnosti (BMI) 25 nebo vyšší
- Momentálně těhotná
- Neúčastní se intenzivního fitness nebo kulturistického programu
- Hubnutí ne přes nemoc nebo zranění
- Alespoň trochu obavy o současnou váhu
- Pokud nemáte žádné plány na hubnutí v příštích šesti měsících, vynaložil alespoň 1 pokus o snížení hmotnosti za posledních 5 let
- Boj s váhou minimálně 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
- Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fáze I
Online nástěnky (OBB)
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
|
Fáze II
Virtuální fokusové skupiny (v reálném čase)
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis vnímání, chování a povědomí o obezitě a léčbě obezity mezi lidmi žijícími s obezitou.
Časové okno: 5 dní (1. fáze)
|
120minutová diskuse OBB s numerickou a otevřenou odpovědí (1. fáze)
|
5 dní (1. fáze)
|
|
Popis vnímání, chování a povědomí o obezitě a léčbě obezity mezi lidmi žijícími s obezitou.
Časové okno: 1 den (fáze 2)
|
90minutová fokusní skupina s neomezenou odezvou (fáze 2)
|
1 den (fáze 2)
|
|
Posouzení spouštěčů pro lidi s obezitou, kteří mohou požádat o lékařskou terapii, a očekávání ohledně dostupné terapie a jejich cesty ke snížení hmotnosti.
Časové okno: 5 dní (1. fáze)
|
120minutová diskuse OBB s numerickou a otevřenou odpovědí (1. fáze)
|
5 dní (1. fáze)
|
|
Posouzení spouštěčů pro lidi s obezitou, kteří mohou požádat o lékařskou terapii, a očekávání ohledně dostupné terapie a jejich cesty ke snížení hmotnosti.
Časové okno: 1 den (fáze 2)
|
90minutová fokusní skupina s neomezenou odezvou (fáze 2)
|
1 den (fáze 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAS-7679
- U1111-1285-1486 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
"Podle závazku společnosti Novo Nordisk o zveřejnění na novonordisk-trials.com"
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .