Investigación exploratoria sobre personas con obesidad (PwO)
11 de mayo de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Investigación exploratoria sobre personas con obesidad (PwO) - India
El propósito de este estudio es comprender el flujo personal a lo largo del proceso de control de la pérdida de peso. Se abordará una variedad de variables en una encuesta para explorar el proceso de pérdida de peso, las barreras y el manejo. Los temas incluyen estrategias y desafíos para la pérdida de peso, participación del personal de atención médica y percepciones sobre los medicamentos para la pérdida de peso.
Los participantes potenciales serán reclutados a través de varios paneles en línea. Los participantes del estudio serán reclutados para participar en 2 tipos de investigación cualitativa.
Fase I: Tablones de anuncios en línea (OBB) Fase II: Grupos focales virtuales (en tiempo real)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bengaluru, India
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán reclutados para participar en 2 tipos de investigación cualitativa.
Tableros de anuncios en línea y grupos de enfoque virtuales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Índice de masa corporal (IMC) actual de 25 o más
- Actualmente no embarazada
- No participa en programas intensos de acondicionamiento físico o musculación.
- Pérdida de peso no por enfermedad o lesión.
- Al menos algo preocupado por el peso actual
- Si no tiene planes para bajar de peso en los próximos seis meses, ha realizado al menos 1 esfuerzo para bajar de peso en los últimos 5 años
- Luchando con el peso durante al menos 3 años.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras del idioma que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fase I
Tableros de anuncios en línea (OBB)
|
No se da tratamiento
|
|
Fase II
Grupos de enfoque virtuales (en tiempo real)
|
No se da tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción de las percepciones, comportamientos y conciencia relacionados con la obesidad y el manejo de la obesidad entre las personas que viven con obesidad.
Periodo de tiempo: 5 días (Fase 1)
|
Discusión OBB de 120 minutos con respuesta numérica y abierta (Fase 1)
|
5 días (Fase 1)
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Descripción de las percepciones, comportamientos y conciencia relacionados con la obesidad y el manejo de la obesidad entre las personas que viven con obesidad.
Periodo de tiempo: 1 día (Fase 2)
|
Grupo focal de 90 minutos con respuesta abierta (Fase 2)
|
1 día (Fase 2)
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Evaluación de factores desencadenantes para que las personas con obesidad soliciten tratamiento médico y expectativas tanto para el tratamiento disponible como para su proceso de pérdida de peso.
Periodo de tiempo: 5 días (Fase 1)
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Discusión OBB de 120 minutos con respuesta numérica y abierta (Fase 1)
|
5 días (Fase 1)
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Evaluación de factores desencadenantes para que las personas con obesidad soliciten tratamiento médico y expectativas tanto para el tratamiento disponible como para su proceso de pérdida de peso.
Periodo de tiempo: 1 día (Fase 2)
|
Grupo focal de 90 minutos con respuesta abierta (Fase 2)
|
1 día (Fase 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAS-7679
- U1111-1285-1486 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
"De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com"
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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