Ricerca esplorativa sulle persone con obesità (PwO).
11 maggio 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Ricerca esplorativa sulle persone con obesità (PwO) - India
Lo scopo di questo studio è comprendere il flusso personale lungo il percorso di gestione della perdita di peso. Una serie di variabili verrà affrontata in un sondaggio per esplorare il percorso, le barriere e la gestione della perdita di peso. Gli argomenti includono strategie e sfide per la perdita di peso, coinvolgimento degli operatori sanitari e percezioni nei confronti dei farmaci per la perdita di peso.
I potenziali partecipanti saranno reclutati utilizzando vari panel online. I partecipanti allo studio saranno reclutati per partecipare a 2 tipi di ricerca qualitativa.
Fase I: bacheche online (OBB) Fase II: focus group virtuali (in tempo reale)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bengaluru, India
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno reclutati per partecipare a 2 tipi di ricerca qualitativa.
Bacheche online e focus group virtuali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
- Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Indice di massa corporea (BMI) attuale di 25 o superiore
- Attualmente non incinta
- Non partecipa a intensi programmi di fitness o body building
- Perdita di peso non per malattia o infortunio
- Almeno un po 'preoccupato per il peso attuale
- Se non hai intenzione di perdere peso nei prossimi sei mesi, hai fatto almeno 1 sforzo per perdere peso negli ultimi 5 anni
- Lottando con il peso per almeno 3 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio
- Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fase I
Bacheche online (OBB)
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Nessun trattamento dato
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Fase II
Focus group virtuali (in tempo reale)
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Nessun trattamento dato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione delle percezioni, dei comportamenti e della consapevolezza relativi all'obesità e alla gestione dell'obesità tra le persone che vivono con l'obesità.
Lasso di tempo: 5 giorni (Fase 1)
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Discussione OBB di 120 minuti con risposta numerica e aperta (Fase 1)
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5 giorni (Fase 1)
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Descrizione di percezioni, comportamenti e consapevolezza relativi all'obesità e alla gestione dell'obesità tra le persone che vivono con l'obesità.
Lasso di tempo: 1 giorno (Fase 2)
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Focus group di 90 minuti con risposta aperta (Fase 2)
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1 giorno (Fase 2)
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Valutazione dei trigger per le persone con obesità per richiedere la terapia medica e aspettative sia per la terapia disponibile che per il loro percorso di perdita di peso.
Lasso di tempo: 5 giorni (Fase 1)
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Discussione OBB di 120 minuti con risposta numerica e aperta (Fase 1)
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5 giorni (Fase 1)
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Valutazione dei trigger per le persone con obesità per richiedere la terapia medica e aspettative sia per la terapia disponibile che per il loro percorso di perdita di peso.
Lasso di tempo: 1 giorno (Fase 2)
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Focus group di 90 minuti con risposta aperta (Fase 2)
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1 giorno (Fase 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAS-7679
- U1111-1285-1486 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .