Persons With Obesity (PwO) 探索的研究
2023年5月11日 更新者：Novo Nordisk A/S
Persons With Obesity (PwO) 探索的研究 - インド
この研究の目的は、減量管理の旅に沿った個人的な流れを理解することです. さまざまな変数が調査で扱われ、減量の旅、障壁、および管理が調査されます。 トピックには、減量戦略と課題、HCP の関与、減量薬に対する認識が含まれます。
潜在的な参加者は、さまざまなオンライン パネルを使用して募集されます。 研究参加者は、2 種類の定性調査に参加するために募集されます。
フェーズ I: オンライン掲示板 (OBB) フェーズ II: 仮想フォーカス グループ (リアルタイム)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bengaluru、インド
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、2 種類の定性調査に参加するために募集されます。
オンライン掲示板と仮想フォーカス グループ
説明
包含基準:
- 研究関連の活動の前に得られたインフォームド コンセント (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
- -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
- -現在のボディマス指数（BMI）が25以上
- 現在妊娠していません
- 激しいフィットネスやボディビルディングプログラムに参加していない
- 病気や怪我によらない減量
- 少なくとも現在の体重についていくらか心配している
- 今後 6 か月以内に減量の計画がない場合、過去 5 年間に少なくとも 1 回減量の努力をしたことがある
- 少なくとも3年間体重に苦しんでいる
除外基準:
- -この研究への以前の参加。 参加は、この研究でインフォームドコンセントを与えたものと定義されます
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フェーズ I
オンライン掲示板 (OBB)
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治療なし
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フェーズ II
仮想フォーカス グループ (リアルタイム)
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満とともに生きる人々の肥満および肥満管理に関連する認識、行動、および認識の説明。
時間枠：5日間（フェーズ1）
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数値と自由回答による 120 分間の OBB ディスカッション (フェーズ 1)
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5日間（フェーズ1）
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肥満とともに生きる人々の肥満および肥満管理に関連する認識、行動、および認識の説明。
時間枠：1日（フェーズ2）
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自由回答形式の 90 分間のフォーカス グループ (フェーズ 2)
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1日（フェーズ2）
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肥満の人が医学的治療を要求する引き金の評価と、利用可能な治療と減量の旅の両方への期待。
時間枠：5日間（フェーズ1）
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数値と自由回答による 120 分間の OBB ディスカッション (フェーズ 1)
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5日間（フェーズ1）
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肥満の人が医学的治療を要求する引き金の評価と、利用可能な治療と減量の旅の両方への期待。
時間枠：1日（フェーズ2）
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自由回答形式の 90 分間のフォーカス グループ (フェーズ 2)
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1日（フェーズ2）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月19日
一次修了 (実際)
2023年4月19日
研究の完了 (実際)
2023年4月19日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了