Personen mit Adipositas (PwO) Sondierungsforschung
11. Mai 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Personen mit Adipositas (PwO) Sondierungsforschung - Indien
Der Zweck dieser Studie ist es, den persönlichen Fluss auf dem Weg des Gewichtsverlustmanagements zu verstehen. Eine Reihe von Variablen wird in einer Umfrage angesprochen, um den Weg, die Hindernisse und das Management der Gewichtsabnahme zu untersuchen. Zu den Themen gehören Strategien und Herausforderungen zur Gewichtsabnahme, die Beteiligung von HCPs und die Wahrnehmung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme.
Potenzielle Teilnehmer werden über verschiedene Online-Panels rekrutiert. Die Studienteilnehmer werden rekrutiert, um an zwei Arten qualitativer Forschung teilzunehmen.
Phase I: Online Bulletin Boards (OBB) Phase II: Virtuelle Fokusgruppen (Echtzeit)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bengaluru, Indien
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden rekrutiert, um an zwei Arten qualitativer Forschung teilzunehmen.
Online-Schwarze Bretter und virtuelle Fokusgruppen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
- Aktueller Body-Mass-Index (BMI) von 25 oder höher
- Derzeit nicht schwanger
- Nimmt nicht an intensiven Fitness- oder Bodybuilding-Programmen teil
- Gewichtsverlust nicht durch Krankheit oder Verletzung
- Zumindest etwas besorgt über das aktuelle Gewicht
- Wenn Sie in den nächsten sechs Monaten keine Gewichtsabnahme planen, haben Sie in den letzten 5 Jahren mindestens 1 Gewichtsabnahmeversuch unternommen
- Kämpfe seit mindestens 3 Jahren mit Gewicht
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
- Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
- Erfüllt nicht die Einschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Phase I
Online-Schwarze Bretter (OBB)
|
Keine Behandlung gegeben
|
|
Phase II
Virtuelle Fokusgruppen (Echtzeit)
|
Keine Behandlung gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der Wahrnehmungen, Verhaltensweisen und des Bewusstseins in Bezug auf Adipositas und Adipositasmanagement bei Menschen, die mit Adipositas leben.
Zeitfenster: 5 Tage (Phase 1)
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120-minütige OBB-Diskussion mit numerischer und offener Antwort (Phase 1)
|
5 Tage (Phase 1)
|
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Beschreibung der Wahrnehmungen, Verhaltensweisen und des Bewusstseins in Bezug auf Adipositas und Adipositasmanagement bei Menschen, die mit Adipositas leben.
Zeitfenster: 1 Tag (Phase 2)
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90-minütige Fokusgruppe mit offener Antwort (Phase 2)
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1 Tag (Phase 2)
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|
Bewertung der Auslöser für Menschen mit Adipositas, eine medizinische Therapie anzufordern, und Erwartungen sowohl an die verfügbare Therapie als auch an ihren Weg zur Gewichtsabnahme.
Zeitfenster: 5 Tage (Phase 1)
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120-minütige OBB-Diskussion mit numerischer und offener Antwort (Phase 1)
|
5 Tage (Phase 1)
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Bewertung der Auslöser für Menschen mit Adipositas, eine medizinische Therapie anzufordern, und Erwartungen sowohl an die verfügbare Therapie als auch an ihren Weg zur Gewichtsabnahme.
Zeitfenster: 1 Tag (Phase 2)
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90-minütige Fokusgruppe mit offener Antwort (Phase 2)
|
1 Tag (Phase 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAS-7679
- U1111-1285-1486 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
„Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com“
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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