- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745649
Obnova fyzických funkcí u pacientů po totální náhradě kolenního kloubu: Srovnání silových odporových cvičení a závaží kotníků
10. března 2023 aktualizováno: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Techniky používané k obnovení fyzických funkcí u pacientů s TKR
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
obnovit fyzické funkce u pacientů s TKR pomocí kotníkových závaží a odporových cvičení.
Do této studie bylo zahrnuto celkem 40 pacientů a byly formulovány dvě skupiny, jedna jako experimentální a druhá jako kontrolní. Každé skupině byla poskytnuta 2 sezení po dobu 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44010
- Rawal General & Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů nad 40 let s totální endoprotézou kolene 4-6 týdnů po TKR
Kritéria vyloučení:
Věk méně než 40 pacientů Současné onemocnění, které by mohlo ovlivnit průběh (např. nekontrolovaná hypertenze, pokročilá malignita, dekompenzované kardiovaskulární onemocnění.
Skóre bolesti více než 6/10
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Odporové cvičení
|
Odporová cvičení
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
Kotníkové závaží
|
Kotníkové závaží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší typ bolesti
|
6 týdnů
|
|
Krátká forma 36 Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
|
na stupnici od nuly do 100.
minimum znamená nízkou kvalitu života a vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě jsme se nerozhodli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .