- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745649
Återställande av fysisk funktion hos patienter efter total knäbyte: Jämförelse mellan resistiv styrketräningsövningar och fotledsvikter
10 mars 2023 uppdaterad av: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Tekniker som används för att återställa de fysiska funktionerna hos TKR-patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
att återställa de fysiska funktionerna hos TKR-patienter genom användning av fotledsvikter och motståndsövningar.
Totalt 40 patienter inkluderades i denna studie och två grupper hade formulerats en som experimentell och en annan som kontroll. 2 sessioner gavs till varje grupp under 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- Rawal General & Dental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder för patienter över 40 år med total knäprotesplastik 4-6 veckor efter TKR
Exklusions kriterier:
Patienter under 40 år Samtidig medicinsk sjukdom som kan påverka utvecklingen (t.ex. okontrollerad hypertoni, avancerad malignitet, dekompenserad hjärt-kärlsjukdom.
Smärtpoäng mer än 6/10
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Resistiv träning
|
Motståndsövningar
|
|
Aktiv komparator: grupp B
Ankelvikter
|
Ankelvikter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
|
noll betyder ingen smärta och 10 betyder värsta typen av smärta
|
6 veckor
|
|
Kortform 36 Livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
på skalan noll till 100.
minimum betyder låg livskvalitet och högre värden betyder bättre livskvalitet
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Första postat (Faktisk)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi har inte bestämt oss ännu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .