- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05745649
Przywrócenie sprawności fizycznej u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: porównanie ćwiczeń siłowych z obciążeniem kostek
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Techniki stosowane w przywracaniu sprawności fizycznej u pacjentów po TKR
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
przywracanie sprawności fizycznej pacjentom TKR poprzez stosowanie obciążników stawu skokowego i ćwiczeń oporowych.
Do badania włączono ogółem 40 pacjentów i sformułowano dwie grupy, jedną jako eksperymentalną, a drugą jako kontrolną. Każdej grupie dano 2 sesje przez 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- Rawal General & Dental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów powyżej 40 lat po alloplastyce stawu kolanowego 4-6 tygodni po TKR
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 40 pacjentów Współistniejąca choroba, która może mieć wpływ na postęp (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaawansowany nowotwór, niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa).
Ocena bólu powyżej 6/10
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Ćwiczenia oporowe
|
Ćwiczenia oporowe
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Obciążniki do kostek
|
Obciążniki do kostek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy rodzaj bólu
|
6 tygodni
|
|
Formularz skrócony 36 Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
w skali od zera do 100.
minimum oznacza niską jakość życia, a wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowaliśmy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .