- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05746026
Efektivita psychoedukačního programu na klimatickou změnu úzkosti a vnímání rizik mezi staršími dospělými.
Design výzkumu Studie navazovala na kvaziexperimentální studii se dvěma skupinami (studijní a kontrolní skupina) s pre-testem a post-testem.
Nastavení:
Tato studie byla provedena ve třech klubech pro seniory ve městě Damanhour, El-Behaira Governorate, Egypt. Tyto kluby jsou přidruženy k Ministerstvu sociální solidarity v Egyptě, jmenovitě klubům Ahbab Allah, Alfady a Alrabie. Tyto kluby se otevírají sedm dní v týdnu od 9 do 12 hodin. Celková návštěvnost starších dospělých v těchto klubech činila 213; 93 starších dospělých v klubu Alfady, 70 v klubu Ahbab Allah a 50 starších dospělých v klubu Alrabie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Oficiální dopis z Fakulty ošetřovatelství, Univerzita Damanhour byl zaslán řediteli ministerstva sociální solidarity v provincii El-Behira, aby získal povolení k provedení studie, a poté ředitelům tří klubů pro seniory ve městě Damanhour, aby získali své souhlas k provedení studie.
- Na základě přehledu související literatury vyvinuli vědci plán sociodemografických dat a klinického strukturovaného rozhovoru (nástroj II). V této studii byly použity arabská verze nástroje I (Mini-Mental State Examination) a nástroje IV (Risk Perception Scale).
- Subjekty studie, které splnily kritéria pro zařazení, byly individuálně dotazovány na zahradě klubů za účelem sběru potřebných dat (nástroj I, II, III a IV). Poté výzkumník provedl rozhovory s klienty ve skupině složené z 8 starších dospělých za účelem realizace programu. Každé sezení trvalo asi 30-45 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 let a více.
- Umět efektivně komunikovat.
- Neměl malignity ani psychiatrická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
• Se subjekty studie, které splnily kritéria pro zařazení, byly provedeny individuální rozhovory na zahradě klubů za účelem sběru potřebných dat (nástroj I, II, III a IV).
Poté výzkumník provedl rozhovory s klienty ve skupině složené z 8 starších dospělých za účelem implementace Psychoedukačního programu.
Každé sezení trvalo asi 30-45 minut.
|
Tento program se skládal z pěti (5) sezení během dvou týdnů.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina vystavena obvyklé rutinní péči
|
Tento program se skládal z pěti (5) sezení během dvou týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice úzkosti a zhoršení klimatu (CC-DIS):
Časové okno: 2 týdny
|
Byl vyvinut Heppem et al., (2022) k posouzení úrovně různých typů vlivu v reakci na klima (vztek, úzkost a smutek) a dále na zhoršení klimatických změn (CCI), které zahrnují obecné, sociální a pracovní poškození.
Skládá se z 23 položek s 9 výroky (3, 5, 7, 10, 13, 15, 17, 20 a 21) ze škály, které jsou uvedeny negativně a obráceně bodovány.
Faktorová analýza škály poskytla čtyři faktory.
Faktor I se skládá z 5 výroků (1, 4, 7, 10 a 13) popisujících hněv.
Faktor II se skládá z 5 výroků (2, 5, 8, 11 a 15), které měří úzkost.
Faktor III, sestávající z 5 výroků (3, 6, 9, 12 a 14) souvisí se smutkem, a konečně 8 výroků měří oslabení.
|
2 týdny
|
Stupnice vnímání rizika:
Časové okno: 2 týdny
|
Stupnice byla upravena podle van der Lindena (2015), který svá měření založil na předchozí práci Borda et al. (2000) a Leiserowitz (2006). Do arabštiny jej přeložil Elshirbiny (2018) a ukázal se jako platný. Škála obsahuje 8 výroků. V první otázce byli respondenti požádáni, aby ohodnotili, s jakou pravděpodobností si myslí, že by osobně zažili vážné ohrožení svého zdraví. Druhá otázka zjišťovala, jak je pravděpodobné, že změna klimatu bude mít škodlivé dlouhodobé dopady na společnost. Dvě otázky používaly 7bodovou škálu od velmi nepravděpodobné (1) po velmi pravděpodobné (7). V následujících čtyřech otázkách měli respondenti zhodnotit, jak závažnou hrozbou je změna klimatu pro přírodní prostředí, jak závažné jsou současné dopady změny klimatu ve světě a jak závažná je hrozba změny klimatu pro ně osobně a pro Egypt. Byla použita 7bodová škála v rozsahu od vůbec vážného (1) po velmi vážné (7). |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1522023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukační program
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor