- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05746026
Skuteczność programu psychoedukacyjnego dotyczącego stresu związanego ze zmianami klimatycznymi i percepcji ryzyka wśród osób starszych.
Projekt badania Badanie było poprzedzone badaniem quasi-eksperymentalnym z dwiema grupami (badana i grupa kontrolna) z testem wstępnym i testem końcowym.
Ustawienie:
Badanie to przeprowadzono w trzech klubach seniorów w mieście Damanhour w prowincji El-Behaira w Egipcie. Kluby te są zrzeszone w Ministerstwie Solidarności Społecznej w Egipcie, a mianowicie w klubach Ahbab Allah, Alfady i Alrabie. Te kluby są otwarte siedem dni w tygodniu od 9:00 do 12:00. Łączna frekwencja osób starszych w tych klubach wyniosła 213; 93 osoby starsze w Klubie Alfady, 70 w Klubie Ahbab Allah i 50 w Klubie Alrabie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Oficjalne pismo z Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Damanhour zostało skierowane do dyrektora Ministerstwa Solidarności Społecznej w prowincji El-Behira w celu uzyskania pozwolenia na przeprowadzenie badania, a następnie do dyrektorów trzech klubów osób starszych w mieście Damanhour w celu uzyskania ich zgodę na wykonanie badań.
- Na podstawie przeglądu literatury pokrewnej badacze opracowali Dane Socjodemograficzne i Ustrukturyzowany Harmonogram Wywiadów Klinicznych (narzędzie II). W badaniu wykorzystano arabską wersję narzędzia I (Mini-Mental State Examination) oraz narzędzia IV (Skala Percepcji Ryzyka).
- Z osobami, które spełniły kryteria włączenia do badania, przeprowadzono indywidualne wywiady w ogródkach klubów w celu zebrania niezbędnych danych (narzędzie I, II, III, IV). Następnie badacz przeprowadził wywiady z klientami w grupie złożonej z 8 osób starszych w celu wdrożenia programu. Każda sesja trwała około 30-45 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej.
- Potrafi skutecznie się komunikować.
- Nie miał nowotworów złośliwych ani chorób psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
• Z osobami, które spełniły kryteria włączenia do badania, przeprowadzono indywidualne wywiady w ogródkach klubów w celu zebrania niezbędnych danych (narzędzie I, II, III i IV).
Następnie badacz przeprowadził wywiady z klientami w grupie złożonej z 8 osób starszych w celu realizacji Programu Psychoedukacyjnego.
Każda sesja trwała około 30-45 minut.
|
Ten program składał się z pięciu (5) sesji w ciągu dwóch tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna narażona na zwykłą rutynową pielęgnację
|
Ten program składał się z pięciu (5) sesji w ciągu dwóch tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala cierpienia i upośledzenia związanego ze zmianą klimatu (CC-DIS):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Został opracowany przez Heppa i in., (2022) w celu oceny poziomu różnych rodzajów afektu w odpowiedzi na klimat (złość, niepokój i smutek), a ponadto upośledzenie związane ze zmianą klimatu (CCI), które obejmuje ogólne, społeczne i związane z pracą osłabienie.
Składa się z 23 pozycji z 9 twierdzeniami (3, 5, 7, 10, 13, 15, 17, 20 i 21) ze skali, które są stwierdzone negatywnie i punktowane odwrotnie.
Analiza czynnikowa skali dała cztery czynniki.
Czynnik I składa się z 5 stwierdzeń (1, 4, 7, 10 i 13) opisujących złość.
Czynnik II składający się z 5 stwierdzeń (2, 5, 8, 11 i 15) mierzących lęk.
Czynnik III, składający się z 5 stwierdzeń (3, 6, 9, 12 i 14) dotyczy smutku, a 8 stwierdzeń mierzy upośledzenie.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Percepcji Ryzyka:
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala została zaadaptowana z van der Lindena (2015), który oparł swoje pomiary na wcześniejszej pracy Borda i in. (2000) i Leiserowitza (2006). Został on przetłumaczony na język arabski przez Elshirbiny (2018) i okazał się ważny. Skala składa się z 8 stwierdzeń. W pierwszym pytaniu respondentów poproszono o ocenę, na ile ich zdaniem jest prawdopodobne, że osobiście doświadczą poważnych zagrożeń dla swojego dobrostanu. Drugie pytanie dotyczyło prawdopodobieństwa, że zmiana klimatu będzie miała szkodliwy długoterminowy wpływ na społeczeństwo. W tych dwóch pytaniach wykorzystano 7-stopniową skalę od bardzo nieprawdopodobnego (1) do bardzo prawdopodobnego (7). W kolejnych czterech pytaniach respondenci mieli ocenić, jak poważne zagrożenie stanowią zmiany klimatyczne dla środowiska naturalnego, jak poważne są obecne skutki zmian klimatycznych na świecie oraz jak poważne są zagrożenia zmianami klimatycznymi dla nich osobiście i dla Egiptu. Zastosowano 7-stopniową skalę, od zupełnie nie poważnej (1) do bardzo poważnej (7). |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1522023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .