- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05746676
Inzulin versus kyselina hyaluronová v léčbě parodontálních defektů
25. února 2023 aktualizováno: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Klinické a radiografické hodnocení inzulinu versus kyselina hyaluronová v léčbě parodontálních defektů
v této studii budou inzulín a kyselina hyaluronová použity po debridementu otevřené chlopně při léčbě parodontálních defektů.
výsledek bude hodnocen klinicky a radiograficky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude inzulin versus kyselina hyaluronová použita po debridementu otevřené chlopně při léčbě parodontálních defektů.
výsledek bude hodnocen klinicky a radiograficky po období sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naglaa El-Wakeel, Prof.
- Telefonní číslo: +2 01001757761
- E-mail: naglaelwakeel@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Inas Motawe, prof
- Telefonní číslo: 01010112121
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou paradentózy
Kritéria vyloučení:
- pacientů se systémovým onemocněním, které kontraindikuje parodontální operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
|
při léčbě parodontálních defektů
|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
|
při léčbě parodontálních defektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
hloubka parodontální kapsy
|
6 měsíců
|
|
radiografické vyhodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
přírůstek kosti hodnocený pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-ME-23-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .