- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05746676
Insulin versus hyaluronsyre i behandling av periodontale defekter
25. februar 2023 oppdatert av: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Klinisk og radiografisk evaluering av insulin versus hyaluronsyre ved behandling av periodontale defekter
i denne studien vil insulin og hyaluronsyre bli brukt etter debridering med åpen klaff i behandling av periodontale defekter.
Resultatet vil bli evaluert klinisk og radiografisk
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil insulin versus hyaluronsyre bli brukt etter debridering med åpen klaff i behandling av periodontale defekter.
Resultatet vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter en oppfølgingsperiode
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa El-Wakeel, Prof.
- Telefonnummer: +2 01001757761
- E-post: naglaelwakeel@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Inas Motawe, prof
- Telefonnummer: 01010112121
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemisk sykdom som kontraindiserer periodontal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
|
ved behandling av periodontale defekter
|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
|
ved behandling av periodontale defekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
periodontal lommedybde
|
6 måneder
|
|
radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
beinforsterkning vurdert ved kjeglestråletomografi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-ME-23-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .