- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05746676
Insulin versus hyaluronsyre til behandling af periodontale defekter
25. februar 2023 opdateret af: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Klinisk og radiografisk evaluering af insulin versus hyaluronsyre ved behandling af periodontale defekter
i denne undersøgelse vil insulin og hyaluronsyre blive brugt efter debridement med åben klap til behandling af parodontale defekter.
Resultatet vil blive evalueret klinisk og radiografisk
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil insulin versus hyaluronsyre blive brugt efter debridering med åben klap til behandling af parodontale defekter.
Resultatet vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter en opfølgningsperiode
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa El-Wakeel, Prof.
- Telefonnummer: +2 01001757761
- E-mail: naglaelwakeel@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Inas Motawe, prof
- Telefonnummer: 01010112121
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med paradentose
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemisk sygdom, der kontraindicerer parodontal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
|
i behandling af parodontale defekter
|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
|
i behandling af parodontale defekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
periodontal lommedybde
|
6 måneder
|
|
radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
knogleforøgelse vurderet ved keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2023
Først opslået (Skøn)
28. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-23-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .