- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05746676
Insulin versus Hyaluronsäure bei der Behandlung parodontaler Defekte
25. Februar 2023 aktualisiert von: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Klinische und radiologische Bewertung von Insulin versus Hyaluronsäure bei der Behandlung parodontaler Defekte
In dieser Studie werden Insulin und Hyaluronsäure nach dem Debridement mit offenem Lappen zur Behandlung parodontaler Defekte verwendet.
Das Ergebnis wird klinisch und radiologisch bewertet
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird Insulin versus Hyaluronsäure nach einem Débridement mit offenem Lappen zur Behandlung parodontaler Defekte verwendet.
Das Ergebnis wird nach einer Nachbeobachtungszeit klinisch und radiologisch bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naglaa El-Wakeel, Prof.
- Telefonnummer: +2 01001757761
- E-Mail: naglaelwakeel@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Inas Motawe, prof
- Telefonnummer: 01010112121
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Parodontaloperation kontraindizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
|
bei der Behandlung parodontaler Defekte
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
|
bei der Behandlung parodontaler Defekte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
parodontale Taschentiefe
|
6 Monate
|
|
röntgenologische Auswertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Knochenzuwachs durch Kegelstrahl-Computertomographie beurteilt
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-23-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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