- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05746676
Insulina contro acido ialuronico nella gestione dei difetti parodontali
25 febbraio 2023 aggiornato da: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Valutazione clinica e radiografica dell'insulina rispetto all'acido ialuronico nella gestione dei difetti parodontali
in questo studio, l'insulina e l'acido ialuronico verranno utilizzati dopo il debridement a lembo aperto nel trattamento dei difetti parodontali.
l'esito sarà valutato clinicamente e radiograficamente
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
n questo studio, l'insulina rispetto all'acido ialuronico verrà utilizzata dopo lo sbrigliamento del lembo aperto nel trattamento dei difetti parodontali.
l'esito sarà valutato clinicamente e radiograficamente dopo un periodo di follow-up
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naglaa El-Wakeel, Prof.
- Numero di telefono: +2 01001757761
- Email: naglaelwakeel@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Inas Motawe, prof
- Numero di telefono: 01010112121
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di parodontite
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche che controindicano la chirurgia parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 2
|
nel trattamento dei difetti parodontali
|
|
Comparatore attivo: gruppo 1
|
nel trattamento dei difetti parodontali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
profondità della tasca parodontale
|
6 mesi
|
|
valutazione radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
guadagno osseo valutato mediante tomografia computerizzata a fascio conico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-23-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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