- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05762237
Modely hlubokého učení pro predikci intraoperační hypotenze pomocí neinvazivních parametrů
25. března 2025 aktualizováno: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Predikce intraoperační hypotenze pomocí neinvazivních monitorovacích zařízení: Vývoj modelu hlubokého učení
Vyšetřovatelé se zaměřili na zkoumání modelu hlubokého učení k predikci intraoperační hypotenze pomocí neinvazivních monitorovacích parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intraoperační hypotenze je spojena s různými pooperačními komplikacemi, jako je akutní poškození ledvin.
Proto je důležitá přesná predikce a rychlá léčba intraoperační hypotenze.
Je však obtížné přesně předpovědět intraoperační hypotenzi na základě zkušeností a intuice anesteziologů.
V poslední době prokázaly algoritmy hlubokého učení využívající invazivní monitorování arteriálního tlaku dobrou prediktivní schopnost intraoperační hypotenze.
Může pomoci při rozhodování lékaře.
Většina pacientů podstupujících všeobecný chirurgický výkon je však sledována podle neinvazivních parametrů.
Vyšetřovatelé proto zkoumají predikční model intraoperační hypotenze pomocí neinvazivního monitorování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala pacienty, kteří v období od června 2016 do srpna 2017 podstoupili inhalační celkovou anestezii pro nekardiální operaci v Soul National University Hospital, Soul, Jižní Korea.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou zahrnuti v otevřené databázi VtialDB.
- Pacienti, kteří podstoupili inhalační celkovou anestezii pro nekardiální chirurgii.
- Pacienti, kteří mají data z neinvazivního monitorování včetně krevního tlaku, elektrokardiografie, pulzní oxymetrie, bispektrálního indexu, kapnografie a minimální alveolární koncentrace inhalační látky.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s chybějícími údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina
V open source databázi (VitalDB, https://vitaldb.net) jsou pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii s neinvazivním monitorováním včetně krevního tlaku, elektrokardiografie, pulzní oxymetrie, bispektrálního indexu, kapnografie a minimální alveolární koncentrace inhalační látky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předikční schopnost modelu hlubokého učení při intraoperační hypotenzi
Časové okno: po dokončení studia v průměru 3 hodiny
|
Oblast pod křivkou křivky provozní charakteristiky přijímače (AUROC) pro model hlubokého učení pro predikci intraoperační hypotenze.
|
po dokončení studia v průměru 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun Joo Ahn, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
- Lee S, Lee HC, Chu YS, Song SW, Ahn GJ, Lee H, Yang S, Koh SB. Deep learning models for the prediction of intraoperative hypotension. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):808-817. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.035. Epub 2021 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC 2022-09-096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .