- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05762237
Modelos de aprendizado profundo para previsão de hipotensão intraoperatória usando parâmetros não invasivos
25 de março de 2025 atualizado por: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Previsão de hipotensão intraoperatória usando dispositivos de monitoramento não invasivos: desenvolvimento de modelo de aprendizado profundo
Os investigadores tiveram como objetivo investigar o modelo de aprendizado profundo para prever a hipotensão intraoperatória usando parâmetros de monitoramento não invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipotensão intraoperatória está associada a várias complicações pós-operatórias, como lesão renal aguda.
Portanto, a previsão precisa e o tratamento imediato da hipotensão intraoperatória são importantes.
No entanto, é difícil prever com precisão a hipotensão intraoperatória com base na experiência e intuição dos anestesiologistas.
Recentemente, algoritmos de aprendizado profundo usando monitoramento invasivo da pressão arterial mostraram boa capacidade preditiva de hipotensão intraoperatória.
Pode ajudar nas decisões do clínico.
No entanto, a maioria dos pacientes submetidos à cirurgia geral é monitorada por parâmetros não invasivos.
Portanto, os investigadores investigam o modelo de predição para hipotensão intraoperatória usando monitoramento não invasivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo incluiu pacientes submetidos à anestesia geral inalatória para cirurgia não cardíaca entre junho de 2016 e agosto de 2017 no Hospital da Universidade Nacional de Seul, Seul, Coreia do Sul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos no banco de dados aberto, VtialDB.
- Os pacientes submetidos à anestesia geral inalatória para cirurgia não cardíaca.
- Os pacientes que possuem dados de monitoramento não invasivo, incluindo pressão arterial, eletrocardiografia, oximetria de pulso, índice bispectral, capnografia e concentração alveolar mínima do agente inalatório.
Critério de exclusão:
- O paciente com dados perdidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo
No banco de dados de código aberto (VitalDB, https://vitaldb.net), os pacientes submetidos à anestesia geral com monitoramento não invasivo incluindo pressão arterial, eletrocardiografia, oximetria de pulso, índice bispectral, capnografia e concentração alveolar mínima do agente inalatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de predição do modelo de aprendizado profundo no evento de hipotensão intraoperatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 horas
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Área sob a curva da curva característica de operação do receptor (AUROC) para o modelo de aprendizado profundo para prever a hipotensão intraoperatória.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
- Lee S, Lee HC, Chu YS, Song SW, Ahn GJ, Lee H, Yang S, Koh SB. Deep learning models for the prediction of intraoperative hypotension. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):808-817. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.035. Epub 2021 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2022-09-096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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