- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762237
Modele głębokiego uczenia się do przewidywania śródoperacyjnego niedociśnienia przy użyciu parametrów nieinwazyjnych
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Przewidywanie śródoperacyjnego niedociśnienia za pomocą nieinwazyjnych urządzeń monitorujących: opracowanie modelu głębokiego uczenia się
Celem badaczy było zbadanie modelu głębokiego uczenia się w celu przewidywania śródoperacyjnego niedociśnienia przy użyciu nieinwazyjnych parametrów monitorowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Śródoperacyjne niedociśnienie jest związane z różnymi powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak ostre uszkodzenie nerek.
Dlatego tak ważne jest precyzyjne przewidywanie i szybkie leczenie hipotonii śródoperacyjnej.
Trudno jest jednak dokładnie przewidzieć hipotonię śródoperacyjną na podstawie doświadczenia i intuicji anestezjologów.
Niedawno algorytmy głębokiego uczenia wykorzystujące inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego wykazały dobrą zdolność predykcyjną hipotonii śródoperacyjnej.
Może pomóc lekarzowi w podjęciu decyzji.
Jednak większość pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ogólnej jest monitorowana za pomocą parametrów nieinwazyjnych.
Dlatego badacze badają model przewidywania śródoperacyjnego niedociśnienia przy użyciu nieinwazyjnego monitorowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmowała pacjentów, którzy przeszli znieczulenie ogólne wziewne do operacji niekardiochirurgicznej między czerwcem 2016 a sierpniem 2017 w Seoul National University Hospital w Seulu w Korei Południowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są uwzględnieni w otwartej bazie danych VtialDB.
- Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu wziewnemu do operacji niekardiochirurgicznych.
- Pacjenci, którzy mają dane z nieinwazyjnego monitorowania, w tym ciśnienie krwi, elektrokardiografię, pulsoksymetrię, wskaźnik bispektralny, kapnografię i minimalne stężenie czynnika inhalacyjnego w pęcherzykach płucnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z brakującymi danymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa
W bazie danych open source (VitalDB, https://vitaldb.net) pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu z nieinwazyjnym monitorowaniem obejmującym ciśnienie krwi, elektrokardiografię, pulsoksymetrię, wskaźnik bispektralny, kapnografię i minimalne stężenie środka inhalacyjnego w pęcherzykach płucnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność przewidywania modelu głębokiego uczenia się w przypadku zdarzenia niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 godziny
|
Pole pod krzywą krzywej charakterystyki działania odbiornika (AUROC) dla modelu głębokiego uczenia się w celu przewidywania niedociśnienia śródoperacyjnego.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun Joo Ahn, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
- Lee S, Lee HC, Chu YS, Song SW, Ahn GJ, Lee H, Yang S, Koh SB. Deep learning models for the prediction of intraoperative hypotension. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):808-817. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.035. Epub 2021 Feb 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2022-09-096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .