Molekulární dráhy zapojené do srdeční remodelace u pacientů s chronickým srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí od společnosti New Omics Technologies (HFpEF)
Molekulární dráhy zapojené do srdeční remodelace u pacientů s chronickým srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí HFpEF od společnosti New Omics Technologies
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie, která se zařazuje do rámce translačního výzkumu, je získat lepší porozumění různým fenotypům pacientů s HFpEF, rozšířit znalosti o specifickém imunitním profilu a identifikovat nové terapeutické cíle pro dosud heterogenní klinický syndrom. chybí účinná léčba. Navrhuje se také najít potenciální biomarkery, pomocí kterých by bylo možné včas rozlišit mezi dvěma podtřídami dekompenzace a proteinových alterací souvisejících s možným rozvojem plicní hypertenze u pacientů s HFpEF a HFrEF (PH-HFpEF a PH-HFrEF, v tomto pořadí).
Pacienti, kteří se studie zúčastní, po zařazení provedeném na hospitalizačním nebo ambulantním základě (jsou to hospitalizovaní pacienti a subjekty kontrolní skupiny), budou mít následné návštěvy dvakrát (v 1 měsíci a v 6 měsících), v ve spojení s pravidelnými lékařskými kontrolami podle správné klinické praxe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se srdečním selháním
Kritéria vyloučení:
- pacientů trpících infekčními chorobami a závažnými infekčními chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci chronického srdečního selhání
Pacienti na Klinice kardiovaskulárních věd se známkami a příznaky chronického srdečního selhání, zvýšenými hladinami natriuretického peptidu, dilatací levé síně a/nebo hypertrofií levé komory, ejekční frakcí vyšší než 50 % při echokardiografickém vyšetření HFpEF
|
42 ml vzorku periferní žilní krve.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Chronické hert selhání a ejekční frakce méně než 40 % při echokardiografickém vyšetření
Pacienti přijatí na Kliniku kardiovaskulárních věd se známkami a příznaky chronického srdečního selhání*, ejekční frakce nižší než 40 % při echokardiografickém vyšetření HFrEF
|
42 ml vzorku periferní žilní krve.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Účastníci s plicní hypertenzí
Pacienti přijatí s pokročilou HFpEF s rozvojem plicní hypertenze PH-HFpEF
|
42 ml vzorku periferní žilní krve.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Účastníci s pokročilým HFrEF
Pacienti přijatí s pokročilou HFrEF s rozvojem plicní hypertenze PH-HFrEF
|
42 ml vzorku periferní žilní krve.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
12 kontrol (CTRL), přijatých ambulantně mezi subjekty s kardiovaskulárním onemocněním, bez srdečního selhání
|
42 ml vzorku periferní žilní krve.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prvním cílem studie je identifikovat expresi proteinu k srdeční remodelaci
Časové okno: 8 měsíců
|
Popis proteinové exprese specifické pro srdeční remodelaci, která je základem chronického srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí, ve vztahu k různým komorbiditám pacientů, takže primárním cílem bude prozkoumat proteinové dráhy v T0.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte interakční variace mezi proteinovými cestami
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikujte interakční sítě mezi proteiny pomocí studie obohacení proteinových sad. Pomocí tohoto softwaru identifikujte interakční okruhy mezi nejvíce exprimovanými proteiny, typické pro každý stav a sdílené mezi dvěma klinickými kategoriemi. To je důležité pro identifikaci změny v proteinové dráze vzhledem k základní linii. |
6 měsíců
|
|
Analyzujte genovou expresi u pacientů s chronickým srdečním selháním
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikujte nejvíce exprimované geny v různých zkoumaných klinických stavech.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .