Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szlaki molekularne zaangażowane w przebudowę serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową według New Omics Technologies (HFpEF)

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Szlaki molekularne zaangażowane w przebudowę serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową HFpEF według New Omics Technologies

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową dotyczy obecnie około połowy wszystkich pacjentów z niewydolnością serca. W populacji ogólnej częstość występowania tej podklasy niewydolności serca (HFpEF, red.) wzrasta wraz z wiekiem pacjentów, zwłaszcza u osób powyżej 65. roku życia, i ma istotny związek z płcią. Badanie ma na celu zbadanie szlaków molekularnych, głównie wzorców białkowych, zaangażowanych w przebudowę serca charakterystyczną dla niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) poprzez porównanie ich ze szlakami przebudowy i zmianami wzorca białkowego u pacjentów z HFrEF. Ponadto badanie ma na celu identyfikację zmian molekularnych, które pozwoliłyby na wczesną identyfikację rozwoju PH-HFpEF i PH-HFrEF, wpływających na płeć żeńską bardziej

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie, mieszczące się w ramach badań translacyjnych, ma na celu lepsze zrozumienie różnych fenotypów pacjentów z HFpEF, poszerzenie wiedzy na temat specyficznego profilu immunologicznego oraz zidentyfikowanie nowych celów terapeutycznych dla heterogennego zespołu klinicznego, do tej pory brak skutecznej terapii medycznej. Proponuje się również znalezienie potencjalnych biomarkerów, za pomocą których można by wcześnie rozróżnić dwie podklasy dekompensacji i zmian białkowych związanych z możliwym rozwojem nadciśnienia płucnego u pacjentów z HFpEF i HFrEF (odpowiednio PH-HFpEF i PH-HFrEF).

Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, po rekrutacji prowadzonej w trybie stacjonarnym lub ambulatoryjnym (będący odpowiednio pacjentami stacjonarnymi i grupą kontrolną), będą mieli wizyty kontrolne w dwóch terminach (po 1 miesiącu i po 6 miesiącach), w w połączeniu z regularnymi badaniami lekarskimi, zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niewydolnością serca

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów cierpiących na choroby zakaźne i poważne choroby zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy z przewlekłą niewydolnością serca
Pacjenci Kliniki Chorób Układu Krążenia z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przewlekłej niewydolności serca, podwyższonym stężeniem peptydów natriuretycznych, poszerzeniem lewego przedsionka i/lub przerostem lewej komory, frakcją wyrzutową powyżej 50% w ocenie echokardiograficznej HFpEF
Genetyczny: badanie szlaków molekularnych i białkowych
42 ml próbki krwi żylnej obwodowej.
Inne nazwy:
  • Analiza profilu białkowego
  • Analiza genomiczna
Inny: Przewlekły zanik hert i frakcja wyrzutowa poniżej 40% w badaniu echokardiograficznym
Pacjenci przyjęci do Kliniki z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przewlekłej niewydolności serca*, frakcją wyrzutową poniżej 40% w ocenie echokardiograficznej HFrEF
Genetyczny: badanie szlaków molekularnych i białkowych
42 ml próbki krwi żylnej obwodowej.
Inne nazwy:
  • Analiza profilu białkowego
  • Analiza genomiczna
Inny: Uczestnicy z nadciśnieniem płucnym
Chorzy przyjmowani z zaawansowaną HFpEF z rozwojem nadciśnienia płucnego PH-HFpEF
Genetyczny: badanie szlaków molekularnych i białkowych
42 ml próbki krwi żylnej obwodowej.
Inne nazwy:
  • Analiza profilu białkowego
  • Analiza genomiczna
Inny: Uczestnicy z zaawansowaną HFrEF
Chorzy przyjmowani z zaawansowaną HFrEF z rozwojem nadciśnienia płucnego PH-HFrEF
Genetyczny: badanie szlaków molekularnych i białkowych
42 ml próbki krwi żylnej obwodowej.
Inne nazwy:
  • Analiza profilu białkowego
  • Analiza genomiczna
Inny: Grupa kontrolna
12 kontroli (CTRL), rekrutowanych w warunkach ambulatoryjnych wśród osób z chorobami układu krążenia, przy braku niewydolności serca
Genetyczny: badanie szlaków molekularnych i białkowych
42 ml próbki krwi żylnej obwodowej.
Inne nazwy:
  • Analiza profilu białkowego
  • Analiza genomiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszym celem badań jest identyfikacja ekspresji białek dla przebudowy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Opis ekspresji białek specyficznych dla przebudowy mięśnia sercowego leżącej u podłoża przewlekłej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową, w odniesieniu do różnych chorób współistniejących u pacjentów, więc głównym celem będzie zbadanie szlaków białkowych w T0.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj warianty interakcji między szlakami białkowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zidentyfikuj sieci interakcji między białkami za pomocą badania wzbogacania zestawu białek. Korzystając z tego oprogramowania, zidentyfikuj obwody interakcji między białkami o największej ekspresji, typowe dla każdego schorzenia i wspólne dla dwóch kategorii klinicznych.

Jest to ważne, aby zidentyfikować zmianę szlaku białkowego w odniesieniu do linii podstawowej.
6 miesięcy
Analiza ekspresji genów u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zidentyfikuj geny o największej ekspresji w różnych badanych warunkach klinicznych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj