Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinek vizuální zpětné vazby spolu s AOT na rovnováhu, mobilitu a kognici v CP

31. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Další účinky vizuální zpětné vazby spolu s terapií akčního pozorování na rovnováhu, mobilitu a kognici u dětské mozkové obrny

studie si klade za cíl zjistit účinnost vizuální zpětné vazby spolu s akční pozorovací terapií u dětské mozkové obrny. vliv AOT na mobilitu, kognici a rovnováhu cílové populace bude zájmem výzkumníka

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Center for Profound Education Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez zrakového postižení a vad zorného pole
  • Mini-Mental State zkouška pro děti (MMC) skóre >25
  • GMFCS (systém klasifikace hrubých motorických funkcí) I-III
  • Děti s modifikovanou Ashworthovou škálou (MAS) menší než 2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný chůze
  • Děti s těžkými komorbiditami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akční pozorovací terapie
cvičení protokolu AO

Cvičení protokolu AO POHYB CELKOVÝ DOBA VIDEA DOBA PACIENTA Vzpřímená pánev 1 minuta 5 minut Pohyb se závažím vpřed 1 minuta 5 minut Pohyb závažím doleva a doprava 1 minuta 5 minut Rotace doprava a doleva 1 minuta 5 minut Vzpřímená pánev v sedě 1 minuta 5 minut Přesuňte váhu dopředu ze sedu 1 minuta 5 minut Vstaňte ze sedu 1 minuta 5 minut Přesuňte váhu doprava a doleva 1 minuta 5 minut Přesuňte váhu vpřed pravou nohou a levou nohou 1 minuta 5 minut Chůze ze strany doleva 1 minuta 5 minut Chůze bokem doprava 1 minuta 5 minut

Doba odpočinku mezi sledováním a hraním každého videa bude 1 minuta. cvičení se bude provádět 3x týdně.

Aktivní komparátor: Vizuální zpětná vazba a akční pozorovací terapie
Cvičení protokolu AO před zrcadlem

Cvičení AO protokolu před zrcadlem POHYB CELKOVÁ DOBA VIDEA DOBA PACIENTA Vzpřímená pánev 1 minuta 5 minut Pohyb závažím vpřed 1 minuta 5 minut Pohyb závažím doleva a doprava 1 minuta 5 minut Rotace doprava a doleva 1 minuta 5 minut Vzpřímená pánev v sedě 1 minuta 5 minut Přesuňte váhu dopředu ze sedu 1 minuta 5 minut Vstaňte ze sedu 1 minuta 5 minut Přesuňte váhu doprava a doleva 1 minuta 5 minut Přesun váhy vpřed pravou nohou a levou nohou 1 minuta 5 minuty Chůze bokem doleva 1 minuta 5 minut Chůze bokem doprava 1 minuta 5 minut

Doba odpočinku mezi sledováním a hraním každého videa bude 1 minuta. cvičení se bude provádět 3x týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikační stupnice hrubé funkce motoru (GMFCS)
Časové okno: 12 týdnů
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je platným a standardním observačním nástrojem pro měření změny funkce hrubé motoriky u dětí s CP. Nástroj se skládá z 66 položek s 5 rozměry. Tyto rozměry jsou hlavními motorickými funkcemi, tj. vleže/kutálení se, sezení, plazení/klečení, stání a chůze/běh/skákání. Každá úloha je hodnocena podle pokynů pro bodování, tj. vyšší skóre ukazuje na lepší hrubou motoriku. Každá položka GMFM je hodnocena na 4bodové stupnici, tj. 0 pro neschopnost zahájit úlohu, 1 pro schopnost zahájit úlohu, 2 pro schopnost provést úlohu částečně a 3 pro schopnost provést úlohu zcela. Na konci se tyto výsledky sečetly do celkového skóre. V této studii budou použity složky B, C, D a E GMFCS.
12 týdnů
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: 12 týdnů
PBS je modifikovaná forma Berg Balance Scale (BSS), která byla vyvinuta pro měření rovnováhy u CP dítěte. Lze jej provádět bez speciálního vybavení a snadno se administruje. Zahrnuje 14 položek s pětistupňovým hodnocením pro hodnocení funkčních činností, které musí dítě bezpečně a samostatně tvořit doma, komunita, činnosti včetně rovnováhy v sedu, sedni do stoje/stoje do sedu, přemístění, šlápnutí, natahování se dopředu, dosahování na podlahu, otáčení a nastupování a vystupování na vyvýšeném povrchu. Každá aktivita je hodnocena podle stupnice od 0 do 4, tj. 0 pro neschopnost a 4 pro schopnost bez potíží.
12 týdnů
Měřený test chůze na 10 metrů
Časové okno: 12 týdnů
Test lze použít k měření schopnosti chůze a rychlosti. Oblast zrychlení 2,5 m a oblast zpomalení 2,5 m lze označit na zemi jako počáteční a koncový bod testu. Účastníci jsou požádáni, aby šli 15 minut po pohodlné rovné podlaze pohodlnou rychlostí a poté se rychlost chůze zaznamená pomocí stopek ve vzdálenosti více než 10 m mezi těmito body. Byla použita průměrná hodnota ze tří pokusů a vyjádřena jako m/s(14).
12 týdnů
Mini mentální státní zkouška
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o kognitivní screeningový úkol a skórovací systém pro dítě ve věku 3 až 14 let (25). Je prezentována 11 otázkami zahrnujícími pět základních kognitivních schopností, tj. soustředění pozornosti, orientaci, registraci, vybavování a jazykové a konstruktivní schopnosti. Možný rozsah skóre je od 0 do 37, z nichž 17 nebo nižší skóre označuje středně těžké až těžké kognitivní poruchy dětí.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Bashir, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Akční pozorovací terapie

3
Předplatit