Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekt af visuel feedback sammen med AOT på balance, mobilitet og kognition i CP

31. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Yderligere effekter af visuel feedback sammen med handlingsobservationsterapi på balance, mobilitet og kognition ved cerebral parese

undersøgelsen har til formål at finde effektiviteten af ​​visuel feedback sammen med handlingsobservationsterapi ved cerebral parese. effekten af ​​AOT på mobilitet, kognition og balance i målgruppen vil være forskerens interesse

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Center for Profound Education Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden synsnedsættelse og synsfeltsfejl
  • Mini-Mental State Examen for Børn (MMC) score >25
  • GMFCS (gross motor function classification system) I-III
  • Børn med Modified Ashworth Scale (MAS) mindre end 2

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå
  • Børn med alvorlige følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi
øvelser af AO-protokollen

Øvelser af AO protokol BEVÆGELSE TOTAL VIDEO TID PATIENT TID Opret bækkenet 1 minut 5 minutter Flyt vægten frem 1 minut 5 minutter Flyt vægten til venstre og højre 1 minut 5 minutter Drej til højre og venstre 1 minut 5 minutter Opret bækkenet i siddende stilling 1 minut 5 minutter Flyt vægten fremad fra siddende stilling 1 minut 5 minutter Stå op fra siddende stilling 1 minut 5 minutter Flyt vægten til højre og venstre 1 minut 5 minutter Vægtskift fremad med højre fod og venstre fod 1 minut 5 minutter Gå sidelæns til venstre 1 minut 5 minutter Gå sidelæns til højre 1 minut 5 minutter

Hviletiden mellem at se og udføre hver video vil være 1 minut. øvelserne vil blive lavet 3 gange om ugen.

Aktiv komparator: Visuel feedback og Action Observation Therapy
Øvelser af AO-protokollen foran et spejl

Øvelser med AO-protokol foran et spejl BEVÆGELSE TOTAL VIDEO TID PATIENT TID Opret bækkenet 1 minut 5 minutter Flyt vægten fremad 1 minut 5 minutter Flyt vægten til venstre og højre 1 minut 5 minutter Drej til højre og venstre 1 minut 5 minutter Opret bækken i siddende stilling 1 minut 5 minutter Flyt vægten fremad fra siddende stilling 1 minut 5 minutter Stå op fra siddende stilling 1 minut 5 minutter Flyt vægten til højre og venstre 1 minut 5 minutter Fremad vægtskift med højre fod og venstre fod 1 minut 5 minutter Gå sidelæns til venstre 1 minut 5 minutter Gå sidelæns til højre 1 minut 5 minutter

Hviletiden mellem at se og udføre hver video vil være 1 minut. øvelserne vil blive lavet 3 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS)
Tidsramme: 12 uger
Gross Motor Function measure (GMFM) er det gyldige og standard observationsinstrument til at måle ændringer i grovmotorisk funktion hos CP-børn. Værktøjet består af 66 emner med 5 dimensioner. Disse dimensioner er de vigtigste motoriske funktioner, dvs. liggende/rullende, siddende, kravlende/knælende, stående og gå/løbe/hoppe. Hver opgave er bedømt i henhold til retningslinjerne for scoring, dvs. højere score indikerer bedre grovmotorisk funktion. Hvert GMFM-emne bedømmes på 4-trinsskalaen, dvs. 0 for ude af stand til at påbegynde opgaven, 1 for at kunne påbegynde opgaven, 2 for at kunne udføre opgaven delvist og 3 for at kunne udføre opgaven fuldstændigt. Til sidst blev disse score opsummeret til en samlet score. Komponent B,C,D og E af GMFCS vil blive brugt i denne undersøgelse henholdsvis.
12 uger
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 12 uger
PBS er en modificeret form for Berg Balance Scale (BSS), som er udviklet til balancemåling hos CP-barn. Det kan udføres uden specialudstyr og er let at administrere. Det omfatter 14 punkter med 5-niveaus karaktergivning for at vurdere de funktionelle aktiviteter, som barnet sikkert og selvstændigt skal udføre i hjemmet, fællesskabet, aktiviteter, herunder siddebalance, sidde at stå/stå at sidde, forflytning, træde, række frem, nå til gulvet, dreje og træde til og fra ved forhøjet overflade. Hver aktivitet vurderes efter en skala fra 0 til 4, dvs. 0 for ude af stand til at udføre og 4 for at kunne udføre uden besvær.
12 uger
Tidsbestemt 10 meter gangtest
Tidsramme: 12 uger
Testen kan bruges til at måle gangevnen og hastigheden. Accelerationsområdet 2,5m og decelerationsområdet 2,5m kan markeres på jorden som start- og slutpunkt for testen. Deltagerne bliver bedt om at gå i 15 minutter på behageligt fladt gulv med en behagelig hastighed, og derefter registreres ganghastigheden gennem stopur over 10 m mellem disse punkter. Middelværdien af ​​de tre forsøg blev brugt og udtrykt som m/s(14).
12 uger
Mini mental tilstand eksamen
Tidsramme: 12 uger
Det er en kognitiv screeningsopgave og scoringssystem for 3 til 14 år gamle barn (25). Det præsenteres af 11 spørgsmål, der involverer fem grundlæggende kognitive evner, nemlig opmærksomhedskoncentration, orientering, registrering, genkaldelse og sproglig og konstruktiv evne. Det mulige scoreområde er fra 0 til 37, hvorfra 17 eller lavere score indikerer moderat til svær kognitiv svækkelse hos børn.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha Bashir, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01363 Ayesha Tabassum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner