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Zusätzliche Wirkung von visuellem Feedback zusammen mit AOT auf Gleichgewicht, Mobilität und Kognition bei CP

31. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Zusätzliche Auswirkungen von visuellem Feedback zusammen mit der Aktionsbeobachtungstherapie auf Gleichgewicht, Mobilität und Kognition bei Zerebralparese

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von visuellem Feedback zusammen mit einer Aktionsbeobachtungstherapie bei Zerebralparese zu finden. Die Wirkung von AOT auf Mobilität, Kognition und Gleichgewicht der Zielgruppe liegt im Interesse des Forschers

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Center for Profound Education Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne Sehbehinderung und Gesichtsfeldausfälle
  • Mini-Mentale Zustandsprüfung für Kinder (MMC) Punktzahl >25
  • GMFCS (Grobmotorik-Klassifikationssystem) I-III
  • Kinder mit einer modifizierten Ashworth-Skala (MAS) von weniger als 2

Ausschlusskriterien:

  • Nicht imstande zu laufen
  • Kinder mit schweren Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbeobachtungstherapie
Übungen des AO-Protokolls

Übungen des AO-Protokolls BEWEGUNG GESAMT VIDEOZEIT PATIENTENZEIT Becken aufrichten 1 Minute 5 Minuten Gewicht nach vorne bewegen 1 Minute 5 Minuten Gewicht nach links und rechts bewegen 1 Minute 5 Minuten Rechts und links drehen 1 Minute 5 Minuten Becken in sitzender Position aufrichten 1 Minute 5 Minuten Gewicht aus sitzender Position nach vorne verlagern 1 Minute 5 Minuten aus sitzender Position aufstehen 1 Minute 5 Minuten Gewicht nach rechts und links verlagern 1 Minute 5 Minuten Gewichtsverlagerung nach vorne mit rechtem und linkem Fuß 1 Minute 5 Minuten seitwärts nach links gehen 1 Minute 5 Minuten Seitlich nach rechts gehen 1 Minute 5 Minuten

Die Ruhezeit zwischen dem Anschauen und Ausführen jedes Videos beträgt 1 Minute. Die Übungen werden 3 Mal pro Woche durchgeführt.

Aktiver Komparator: Visuelles Feedback und Aktionsbeobachtungstherapie
Übungen zum AO-Protokoll vor einem Spiegel

Übungen des AO-Protokolls vor einem Spiegel BEWEGUNG GESAMT VIDEOZEIT PATIENTENZEIT Becken aufrichten 1 Minute 5 Minuten Gewicht nach vorne bewegen 1 Minute 5 Minuten Gewicht nach links und rechts bewegen 1 Minute 5 Minuten Rechts und links drehen 1 Minute 5 Minuten Aufrecht Becken in sitzender Position 1 Minute 5 Minuten Gewicht aus sitzender Position nach vorne verlagern 1 Minute 5 Minuten aus sitzender Position aufstehen 1 Minute 5 Minuten Gewicht nach rechts und links bewegen 1 Minute 5 Minuten Gewichtsverlagerung nach vorne mit rechtem und linkem Fuß 1 Minute 5 Minuten Seitlich nach links gehen 1 Minute 5 Minuten Seitlich nach rechts gehen 1 Minute 5 Minuten

Die Ruhezeit zwischen dem Anschauen und Ausführen jedes Videos beträgt 1 Minute. Die Übungen werden 3 Mal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Funktionsklassifikationsskala (GMFCS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM) ist das gültige und standardmäßige Beobachtungsinstrument zur Messung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei CP-Kindern. Das Tool besteht aus 66 Items mit 5 Dimensionen. Diese Dimensionen sind die wichtigsten motorischen Funktionen, d. h. Rückenlage/Rollen, Sitzen, Kriechen/Knien, Stehen und Gehen/Laufen/Springen. Jede Aufgabe wird gemäß den Bewertungsrichtlinien bewertet, d. h. eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere grobmotorische Funktion an. Jedes GMFM-Element wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, d. h. 0 für nicht in der Lage, die Aufgabe zu initiieren, 1 für in der Lage, die Aufgabe zu initiieren, 2 für in der Lage, die Aufgabe teilweise auszuführen, und 3 für in der Lage, die Aufgabe vollständig auszuführen. Am Ende summiert sich diese Punktzahl zur Gesamtpunktzahl. Die Komponenten B, C, D und E von GMFCS werden in dieser Studie jeweils verwendet.
12 Wochen
Pädiatrische Waage (PBS)
Zeitfenster: 12 Wochen
PBS ist eine modifizierte Form der Berg Balance Scale (BSS), die für die Gleichgewichtsmessung bei CP-Kindern entwickelt wurde. Es kann ohne spezielle Ausrüstung durchgeführt werden und ist einfach zu verwalten. Es umfasst 14 Items mit 5-stufiger Einstufung zur Bewertung der funktionellen Aktivitäten, die das Kind sicher und unabhängig zu Hause, in der Gemeinschaft, Aktivitäten wie Gleichgewicht im Sitzen, Sitzen zum Stehen/Stehen zum Sitzen, Transfer, Treten, Vorwärtsgreifen, Erreichen des Bodens, Wenden und Betreten und Absteigen auf erhöhter Oberfläche. Jede Aktivität wird anhand einer Skala von 0 bis 4 bewertet, d. h. 0 für nicht leistungsfähig und 4 für problemlos leistungsfähig.
12 Wochen
Zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Mit dem Test können Gangvermögen und Geschwindigkeit gemessen werden. Der Beschleunigungsbereich 2,5m und der Verzögerungsbereich 2,5m können als Start- und Endpunkt für die Prüfung am Boden markiert werden. Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Minuten lang auf einem bequemen, flachen Boden mit einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen, und dann wird die Gehgeschwindigkeit mit einer Stoppuhr über 10 m zwischen diesen Punkten aufgezeichnet. Der Mittelwert der drei Versuche wurde verwendet und als m/s(14) ausgedrückt.
12 Wochen
Mini Mental State Exam
Zeitfenster: 12 Wochen
Es ist eine kognitive Screening-Aufgabe und ein Bewertungssystem für 3- bis 14-jährige Kinder (25). Es wird durch 11 Fragen präsentiert, die fünf grundlegende kognitive Fähigkeiten betreffen, nämlich Aufmerksamkeitskonzentration, Orientierung, Registrierung, Erinnerung und Sprache und konstruktive Fähigkeiten. Der mögliche Wertebereich reicht von 0 bis 37, wobei 17 oder niedrigere Werte eine mittlere bis schwere kognitive Beeinträchtigung von Kindern anzeigen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Bashir, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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