Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen palautteen ja AOT:n lisävaikutus tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitioon CP:ssä

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Visuaalisen palautteen ja toiminnan havainnointiterapian lisävaikutukset tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitioon aivovammauksessa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää visuaalisen palautteen ja toimintahavainnointihoidon tehokkuutta aivohalvauksessa. AOT:n vaikutus kohdeväestön liikkuvuuteen, kognitioon ja tasapainoon on tutkijan kiinnostuksen kohteena

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Center for Profound Education Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilman näkövammaa ja näkökenttävirheitä
  • Lasten mielentilatutkimuksen (MMC) pistemäärä >25
  • GMFCS (bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä) I-III
  • Lapset, joilla on muunneltu Ashworth-asteikko (MAS) alle 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kävelemään
  • Lapset, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailuterapia
AO-protokollan harjoitukset

AO-protokollan harjoitukset LIIKKEET KOKONAISAIKA POTILASAIKA Lantio pystyasennossa 1 minuutti 5 minuuttia painon siirtäminen eteenpäin 1 minuutti 5 minuuttia painon siirtäminen vasemmalle ja oikealle 1 minuutti 5 minuuttia Pyöriminen oikealle ja vasemmalle 1 minuutti 5 minuuttia lantion pystyasennossa istuma-asennossa 1 minuutti 5 minuuttia Siirrä painoa eteenpäin istuma-asennosta 1 minuutti 5 minuuttia Nouse istuma-asennosta 1 minuutti 5 minuuttia Painon siirtäminen oikealle ja vasemmalle 1 minuutti 5 minuuttia Painonsiirto eteenpäin oikealla ja vasemmalla jalalla 1 minuutti 5 minuuttia Kävely sivuttain vasemmalle 1 minuutti 5 minuuttia Kävely sivuttain oikealle 1 minuutti 5 minuuttia

Kunkin videon katselun ja esittämisen välinen lepoaika on 1 minuutti. harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa.

Active Comparator: Visuaalinen palaute ja toiminnan tarkkailuterapia
AO-protokollan harjoitukset peilin edessä

AO-protokollan harjoitukset peilin edessä LIIKKEET KOKONAISAIKA POTILASAIKA Pysty lantio 1 minuutti 5 minuuttia Siirrä painoa eteenpäin 1 minuutti 5 minuuttia Siirrä painoa vasemmalle ja oikealle 1 minuutti 5 minuuttia Pyöritä oikealle ja vasemmalle 1 minuutti 5 minuuttia Pysty lantio istuma-asennossa 1 minuutti 5 minuuttia Siirrä painoa eteenpäin istuma-asennosta 1 minuutti 5 minuuttia Nouse istuma-asennosta 1 minuutti 5 minuuttia Painon siirto oikealle ja vasemmalle 1 minuutti 5 minuuttia Painonsiirto eteenpäin oikealla ja vasemmalla jalalla 1 minuutti 5 minuuttia Kävely sivuttain vasemmalle 1 minuutti 5 minuuttia Kävely sivuttain oikealle 1 minuutti 5 minuuttia

Kunkin videon katselun ja esittämisen välinen lepoaika on 1 minuutti. harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoimintojen luokitusasteikko (GMFCS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Bruttomotorisen toiminnan mitta (GMFM) on pätevä ja standardi havainnointilaite, jolla mitataan muutoksia CP-lasten motorisessa kokonaistoiminnassa. Työkalu koostuu 66 kappaleesta, joissa on 5 ulottuvuutta. Nämä mitat ovat tärkeimmät motoriset toiminnot eli makuuasennossa/pyöräily, istuminen, ryömiminen/polvistuminen, seisominen ja kävely/juoksu/hyppy. Jokainen tehtävä on arvioitu pisteytysohjeiden mukaan, eli korkeampi pistemäärä osoitti parempaa motorista toimintaa. Jokainen GMFM-kohde on arvosteltu 4-pisteen asteikolla, eli 0 ei pysty käynnistämään tehtävää, 1 kykenee aloittamaan tehtävän, 2 pystyy suorittamaan tehtävän osittain ja 3 pystyy suorittamaan tehtävän kokonaan. Lopussa nämä pisteet laskettiin kokonaispisteiksi. Tässä tutkimuksessa käytetään GMFCS:n komponentteja B, C, D ja E.
12 viikkoa
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PBS on Berg Balance Scalen (BSS) muunneltu muoto, joka on kehitetty CP-lapsen tasapainon mittaamiseen. Se voidaan suorittaa ilman erikoislaitteita ja on helppo hallita. Se sisältää 14 kohtaa 5-tasolla arvioimaan toiminnallisia aktiviteetteja, joita lapsen tulee turvallisesti ja itsenäisesti muodostaa kotona, yhteisössä, aktiviteetteja mukaan lukien istuma tasapaino, istua seisomaan/seisomaan istumaan, siirtäminen, astuminen, kurkottaminen eteenpäin, kurkottaminen lattialle, kääntyminen ja nouseminen ylös ja alas korkealla pinnalla. Jokainen aktiviteetti on arvioitu asteikolla 0–4, eli 0, jos ei pysty suoriutumaan, ja 4, jos kykenee suoriutumaan ilman vaikeuksia.
12 viikkoa
Ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Testillä voidaan mitata kävelykykyä ja -nopeutta. Kiihtyvyysalue 2,5 m ja hidastusalue 2,5 m voidaan merkitä maahan testin aloitus- ja loppupisteeksi. Osallistujia pyydetään kävelemään 15 minuuttia mukavalla tasaisella lattialla mukavalla nopeudella ja sitten kävelynopeus tallennetaan sekuntikellolla yli 10 metrin etäisyydeltä näiden pisteiden välillä. Käytettiin kolmen kokeen keskiarvoa ja ilmaistiin m/s(14).
12 viikkoa
Mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on kognitiivinen seulontatehtävä ja pisteytysjärjestelmä 3–14-vuotiaille lapsille (25). Se esitetään 11 ​​kysymyksellä, jotka koskevat viittä kognitiivista peruskykyä eli huomion keskittymistä, suuntautumista, rekisteröintiä, muistamista sekä kieli- ja rakentamiskykyä. Mahdollinen pistemäärä on 0–37, josta 17 tai pienempi pistemäärä viittaa lasten keskivaikeaan tai vaikeaan kognitiiviseen vajaatoimintaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayesha Bashir, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/01363 Ayesha Tabassum

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toiminnan tarkkailuterapia

3
Tilaa