Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto aggiuntivo del feedback visivo insieme all'AOT su equilibrio, mobilità e cognizione in PC

31 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Ulteriori effetti del feedback visivo insieme alla terapia di osservazione dell'azione su equilibrio, mobilità e cognizione nella paralisi cerebrale

lo studio mira a trovare l'efficacia del feedback visivo insieme alla terapia di osservazione dell'azione nella paralisi cerebrale. l'effetto dell'AOT sulla mobilità, la cognizione e l'equilibrio della popolazione target sarà l'interesse del ricercatore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Center for Profound Education Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senza disabilità visiva e difetti del campo visivo
  • Punteggio Mini-Mental State Examination for Children (MMC) >25
  • GMFCS (sistema di classificazione della funzione motoria lorda) I-III
  • Bambini con scala di Ashworth modificata (MAS) inferiore a 2

Criteri di esclusione:

  • Impossibile camminare
  • Bambini con gravi comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'osservazione dell'azione
esercizi di protocollo AO
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione

Esercizi del protocollo AO MOVIMENTO TEMPO TOTALE DEL VIDEO TEMPO DEL PAZIENTE Sollevare il bacino 1 minuto 5 minuti Spostare il peso in avanti 1 minuto 5 minuti Spostare il peso a sinistra e a destra 1 minuto 5 minuti Ruotare a destra e a sinistra 1 minuto 5 minuti Sollevare il bacino in posizione seduta 1 minuto 5 minuti Spostare il peso in avanti da una posizione seduta 1 minuto 5 minuti Alzarsi da una posizione seduta 1 minuto 5 minuti Spostare il peso a destra e a sinistra 1 minuto 5 minuti Spostamento del peso in avanti con il piede destro e il piede sinistro 1 minuto 5 minuti Camminare lateralmente a sinistra 1 minuto e 5 minuti Camminare lateralmente verso destra 1 minuto e 5 minuti

Il tempo di riposo tra la visione e l'esecuzione di ogni video sarà di 1 minuto. gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana.
Comparatore attivo: Feedback visivo e terapia di osservazione dell'azione
Esercizi di protocollo AO davanti a uno specchio
Altro: Terapia di osservazione dell'azione insieme a feedback visivo

Esercizi del protocollo AO davanti a uno specchio MOVIMENTO TEMPO TOTALE VIDEO TEMPO PAZIENTE Elevare il bacino 1 minuto 5 minuti Spostare il peso in avanti 1 minuto 5 minuti Spostare il peso a sinistra e a destra 1 minuto 5 minuti Ruotare a destra e a sinistra 1 minuto 5 minuti Sollevare il bacino in posizione seduta 1 minuto 5 minuti Sposta il peso in avanti da una posizione seduta 1 minuto 5 minuti Alzati da una posizione seduta 1 minuto 5 minuti Sposta il peso a destra e a sinistra 1 minuto 5 minuti Spostamento del peso in avanti con il piede destro e il piede sinistro 1 minuto 5 minuti Camminare lateralmente a sinistra 1 minuto 5 minuti Camminare lateralmente a destra 1 minuto 5 minuti

Il tempo di riposo tra la visione e l'esecuzione di ogni video sarà di 1 minuto. gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La misura della funzione motoria lorda (GMFM) è lo strumento di osservazione valido e standard per misurare il cambiamento nella funzione motoria lorda nei bambini con PC. Lo strumento è composto da 66 elementi con 5 dimensioni. Queste dimensioni sono le principali funzioni motorie, ovvero supino/rotolamento, seduta, gattonare/inginocchiarsi, stare in piedi e camminare/correre/saltare. Ogni attività è valutata in base alle linee guida del punteggio, ovvero un punteggio più alto indica una migliore funzione motoria lorda. Ogni elemento GMFM è classificato su una scala a 4 punti, ovvero 0 per incapace di iniziare l'attività, 1 per essere in grado di iniziare l'attività, 2 per essere in grado di eseguire l'attività parzialmente e 3 per essere in grado di eseguire l'attività completamente. Alla fine questi punteggi riassunti nel punteggio totale. In questo studio verranno utilizzati rispettivamente i componenti B, C, D ed E di GMFCS.
12 settimane
Bilancia Pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: 12 settimane
PBS è una forma modificata di Berg Balance Scale (BSS) che è stata sviluppata per la misurazione dell'equilibrio nei bambini con PC. Può essere eseguito senza attrezzature specializzate ed è facile da amministrare. Comprende 14 item con classificazione a 5 livelli per valutare le attività funzionali che il bambino deve svolgere in modo sicuro e indipendente a casa, in comunità, attività tra cui l'equilibrio seduto, sedersi per stare in piedi/alzarsi per sedersi, trasferimento, fare un passo, allungarsi in avanti, raggiungere il pavimento, girare e salire e scendere su una superficie elevata. Ogni attività è valutata in base a una scala da 0 a 4, ovvero 0 per incapace di eseguire e 4 per in grado di eseguire senza difficoltà.
12 settimane
Test del cammino di 10 metri cronometrato
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test può essere utilizzato per misurare la capacità di andatura e la velocità. L'area di accelerazione 2,5 m e l'area di decelerazione 2,5 m possono essere contrassegnate a terra come punto iniziale e finale per il test. Ai partecipanti viene chiesto di camminare per 15 minuti su un comodo pavimento piatto a una velocità confortevole e quindi la velocità di camminata viene registrata tramite cronometro oltre 10 m tra questi punti. È stato utilizzato il valore medio delle tre prove ed espresso come m/s(14).
12 settimane
Mini esame di stato mentale
Lasso di tempo: 12 settimane
È un compito di screening cognitivo e un sistema di punteggio per bambini dai 3 ai 14 anni (25). È presentato da 11 domande che coinvolgono cinque abilità cognitive di base, vale a dire attenzione-concentrazione, orientamento, registrazione, richiamo e abilità linguistiche e costruttive. L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 37, da cui un punteggio pari o inferiore a 17 indica un deterioramento cognitivo da moderato a grave dei bambini.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Bashir, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01363 Ayesha Tabassum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'osservazione dell'azione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi