- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777395
Srovnání Maitlandových oscilačních mobilizací s Kaltenbornovými udržovanými natahovacími mobilizacemi u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 4600
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- Jak samci, tak samice
- Jednostranná bolest hlavy bez posunu strany
- Dysfunkce C1-C2
- Bolest hlavy se ztuhlostí krku
- Bolest hlavy alespoň jednou měsíčně v posledních 3 měsících
- Pozitivní test rotace flexe (omezení rotace je větší než 10 stupňů)
- Bolest hlavy se skóre alespoň 4 na stupnici numerického hodnocení bolesti
Kritéria vyloučení:
- Cervikální spondylóza
- Bolest hlavy necervikálního původu
- Závratě nebo poruchy vidění
- Cervikální radikulopatie/ postižení nervových kořenů/ herniace ploténky
- Cervikální nestabilita/zlomenina
- Vertebrobazilární insuficience
- Syndrom hrudního vývodu
- Operace krční páteře
- Cervikální spondylolistéza
- Infekce páteře nebo nádory
- Osteoporóza
- Historie traumatu
- Metabolické poruchy
- Revmatoidní artritida
- Zánětlivá artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maitland + Konvenční PT Group
Účastníci této skupiny obdrží protokol konvenční fyzikální terapie uvedený výše. Kromě toho obdrží Maitlandovy oscilační mobilizace. 3 sady po 15 opakováních. Každá sada má 30 sekund a každé opakování trvá 2 sekundy.
|
Bude použit Maitland Posteroanteriorní jednostranný vertebrální tlak a Maitlandova krční rotace.3
sady po 15 opakováních.
Každá sada má 30 sekund a každé opakování trvá 2 sekundy.
Vlhké teplo, TENS, protahování krčních svalů, izometrie krčních svalů
|
|
Experimentální: Kaltenborn + Konvenční PT Group
Účastníci této skupiny obdrží protokol konvenční fyzikální terapie uvedený výše. Kromě toho dostanou Kaltenbornovu trvalou protahovací mobilizaci. 3 sady po 15 opakováních po 3 sekundách.
|
Vlhké teplo, TENS, protahování krčních svalů, izometrie krčních svalů
Kaltenborn udržoval natahovací mobilizace. 3 sady po 15 opakováních po 3 sekundách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena na základě číselné stupnice hodnocení bolesti.
|
2 týdny
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Cervikální rotace bude měřena pomocí zařízení CROM
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .