Využití Intorusu ke kontrole úzkosti před zkouškami u studentů na University of Extremadura
Využití přístroje Intorus jako terapeutického nástroje pro kontrolu úzkosti před zkouškami z ergoterapie pro studenty Extremadurské univerzity
Cílem této klinické studie je posoudit možnou účinnost zařízení INTORUS jako prvku ke snížení úzkosti z testu u vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Lze zařízení INTORUS použít jako nástroj ke snížení úzkosti? Jakmile budou informováni, ti účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Postup randomizace bude proveden pomocí softwaru OxMaR (Oxford Minimization and Randomization).
Všichni účastníci dostanou před zahájením studie Sociodemografický dotazník, Škálu vlastní účinnosti a dotazník úzkosti.
Přehled studie
Detailní popis
Populaci tvoří studenti oboru ergoterapie během 2. semestru akademického roku 2022-2023.
Počáteční velikost vzorku bude přibližně 70 účastníků.
- Proces
Jakmile budou informováni, ti účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Postup randomizace bude proveden pomocí softwaru Oxford Minimization and Randomization.
Všichni účastníci dostanou před zahájením studie Sociodemografický dotazník, Škálu vlastní účinnosti a dotazník úzkosti.
Účastníci experimentální skupiny budou v období od 1. března 2023 do 10. května 2023 provádět týdenní cvičení s INTORUS zaměřené na snížení úzkosti.
V den závěrečné zkoušky z předmětu si všichni studenti minut před závěrečnou zkouškou z předmětu zopakují dotazník měření úzkosti a škálu vnímané sebeúčinnosti.
Po skončení intervenčního období bude odborníkům účastnícím se studie předán dotazník k posouzení užitečnosti zařízení, míry spokojenosti s ním a užitečnosti aplikovaných terapií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caceres, Španělsko, 10001
- Blanca Gonzalez Sanchez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti oboru ergoterapie na Extremadurské univerzitě.
- Studenti, kteří se chystají studovat titul v oboru ergoterapie osobně.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Nechce se účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ
Skupina, která provádí terapii inrusem
|
Cvičební protokol s inrusem
|
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Skupina bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v dotazníku úzkosti BECK během 3 měsíců
Časové okno: Opatření před zahájením zásahu. po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Dotazník k měření úzkosti. Dotazník se skládá z 21 otázek, které poskytují rozsah skóre mezi 0 a 63. Navrhované hraniční body pro interpretaci získaných výsledků jsou následující: 00-21 - Velmi nízká úzkost 22-35 - Střední úzkost nad 36 let - Těžká úzkost |
Opatření před zahájením zásahu. po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve škále vnímané sebeúčinnosti v akademických situacích
Časové okno: Opatření před zahájením zásahu. po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Škála pro měření vnímané sebeúčinnosti účastníků v akademických situacích.
stupnice je strukturována s 10 položkami, přičemž faktoriální zatížení jsou vyšší než 0,63
(s výjimkou bodu 9); s vysokou spolehlivostí α = ,91
a časová stabilita (10 týdnů) r = 0,91. vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Opatření před zahájením zásahu. po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
|
Změny v dotazníku pro hodnocení úzkosti před zkouškami
Časové okno: Opatření před zahájením zásahu. po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Dotazník k měření úrovně úzkosti účastníků testu.
standardizovaná měřící škála pro test úzkosti, sestává z 20 položek, které oddělují strach a emocionalitu a zároveň poskytují celkové skóre úzkosti z vyšetření.
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Opatření před zahájením zásahu. po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Dotazník k měření spokojenosti pacientů s protokolem.
vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blanca González Sáchez, Doctor, Universidad de Extremadura
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.ALUMNOS.INTORUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .