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Extremadura 대학 학생들의 시험 전 불안을 제어하기 위해 Intorus 사용

2023년 11월 30일 업데이트: Blanca González Sanchez, University of Extremadura

Extremadura 대학교 작업치료 학생의 시험 전 불안 조절을 위한 치료 도구로 Intorus 장치 사용

이번 임상시험의 목표는 대학생들의 시험 불안을 줄이기 위한 요소로서 INTORUS 장치의 가능한 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

INTORUS 장치를 불안을 줄이는 도구로 사용할 수 있습니까? 통보를 받으면 포함/제외 기준을 충족하고 연구 참여 동의서에 서명한 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위화 절차는 OxMaR(Oxford Minimization and Randomization) 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

모든 참가자는 연구 시작 전에 사회인구학적 설문지, 자기효능감 척도 및 불안 설문지를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

인구는 2022-2023 학년도 2학기 동안 작업 치료 학위를 취득한 학생들로 구성됩니다.

초기 샘플 크기는 약 70명의 참가자가 될 것입니다.

- 프로세스

통보를 받으면 포함/제외 기준을 충족하고 연구 참여 동의서에 서명한 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위화 절차는 Oxford Minimization and Randomization 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

모든 참가자는 연구 시작 전에 사회인구학적 설문지, 자기효능감 척도 및 불안 설문지를 받게 됩니다.

실험군 참가자들은 2023년 3월 1일부터 2023년 5월 10일까지 불안 감소를 목표로 INTORUS와 함께 주간 운동 세션을 진행할 예정이다.

해당 과목의 기말고사 당일 모든 학생들은 해당 과목의 기말고사 몇 분 전에 불안 측정 설문지와 인지된 자기효능감 척도를 반복합니다.

개입 기간이 끝나면 장치의 유용성, 만족도 및 적용된 치료법의 유용성을 평가하기 위해 연구에 참여하는 전문가에게 설문지가 전달됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caceres, 스페인, 10001
        • Blanca Gonzalez Sanchez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Extremadura 대학교에서 작업 치료 학위를 취득한 학생.
  • 작업치료학 학위를 직접 수강할 예정인 학생.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음
  • 연구에 참여하고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
인테러스로 치료하는 그룹
인트로스와 함께하는 운동 프로토콜
간섭 없음: 제어
개입 없는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 동안 BECK 불안 설문지의 변화
기간: 개입을 시작하기 전에 측정합니다. 학습 완료까지, 평균 3개월.

불안을 측정하기 위한 설문지. 설문지는 0에서 63 사이의 점수 범위를 제공하는 21개의 질문으로 구성됩니다. 얻은 결과를 해석하기 위해 제안된 컷오프 포인트는 다음과 같습니다.

00-21 - 불안이 매우 낮음 22-35 - 36세 이상의 중간 정도의 불안 - 심한 불안

개입을 시작하기 전에 측정합니다. 학습 완료까지, 평균 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학업 상황에서 인지된 자기효능감 척도의 변화
기간: 개입을 시작하기 전에 측정합니다. 학습 완료까지, 평균 3개월.
학업 상황에서 참가자의 인지된 자기효능감을 측정하기 위한 척도. 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 요인 부하가 .63보다 높습니다. (항목 9 제외); 높은 신뢰도 α = .91 및 일시적 안정성(10주) r = .91. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입을 시작하기 전에 측정합니다. 학습 완료까지, 평균 3개월.
시험 전 불안 평가를 위한 설문지의 변화
기간: 개입을 시작하기 전에 측정합니다. 학습 완료까지, 평균 3개월.
참가자의 시험 불안 수준을 측정하기 위한 설문지. 시험불안 표준화 척도는 걱정과 감정을 구분하는 20문항으로 구성되어 있으며 동시에 시험불안 총점을 산출한다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입을 시작하기 전에 측정합니다. 학습 완료까지, 평균 3개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 만족도 설문지
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
프로토콜에 대한 환자 만족도를 측정하기 위한 설문지. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
학업 수료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Blanca González Sáchez, Doctor, Universidad de Extremadura

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023.ALUMNOS.INTORUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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