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Uso de Intorus para controlar la ansiedad ante los exámenes en estudiantes de la Universidad de Extremadura

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Blanca González Sanchez, University of Extremadura

Uso del Dispositivo Intorus como Herramienta Terapéutica para el Control de la Ansiedad Antes de los Exámenes en Estudiantes de Terapia Ocupacional de la Universidad de Extremadura

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la posible eficacia del dispositivo INTORUS como elemento para reducir la ansiedad ante los exámenes en estudiantes universitarios. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

¿Se puede utilizar el dispositivo INTORUS como herramienta para reducir la ansiedad? Una vez informados, aquellos participantes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión y firmen el consentimiento informado para participar en el estudio serán divididos aleatoriamente en dos grupos. El procedimiento de aleatorización se realizará mediante el software OxMaR (Oxford Minimization and Randomization).

A todos los participantes se les entregará el Cuestionario Sociodemográfico, la Escala de Autoeficacia y el cuestionario de ansiedad previo al inicio del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población está conformada por estudiantes de la Licenciatura en Terapia Ocupacional durante el 2do semestre del curso académico 2022-2023.

El tamaño de la muestra inicial será de aproximadamente 70 participantes.

- Proceso

Una vez informados, aquellos participantes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión y firmen el consentimiento informado para participar en el estudio serán divididos aleatoriamente en dos grupos. El procedimiento de aleatorización se llevará a cabo utilizando el software Oxford Minimization and Randomization.

A todos los participantes se les entregará el Cuestionario Sociodemográfico, la Escala de Autoeficacia y el cuestionario de ansiedad previo al inicio del estudio.

Los participantes del grupo experimental realizarán una sesión semanal de ejercicio con INTORUS destinada a reducir la ansiedad en el periodo comprendido entre el 1 de marzo de 2023 y el 10 de mayo de 2023.

El día del examen final de la asignatura, todos los alumnos repetirán el cuestionario de medida de ansiedad y la escala de autoeficacia percibida minutos antes del examen final de la asignatura.

Una vez finalizado el periodo de intervención, se pasará un cuestionario a los profesionales participantes en el estudio para valorar la utilidad del dispositivo, el grado de satisfacción con el mismo y la utilidad de las terapias aplicadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caceres, España, 10001
        • Blanca Gonzalez Sanchez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alumnos del Grado en Terapia Ocupacional de la Universidad de Extremadura.
  • Estudiantes que vayan a cursar el Grado en Terapia Ocupacional de forma presencial.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión
  • No querer participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EXPERIMENTAL
Grupo que realiza terapia con intorus
Protocolo de ejercicio con intorus
Sin intervención: CONTROL
Grupo sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el cuestionario de ansiedad BECK durante 3 meses
Periodo de tiempo: Medidas antes de iniciar la intervención. hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses.

Cuestionario para medir la ansiedad. El cuestionario consta de 21 preguntas, proporcionando un rango de puntuaciones entre 0 y 63. Los puntos de corte sugeridos para interpretar el resultado obtenido son los siguientes:

00-21 - Ansiedad muy baja 22-35 - Ansiedad moderada mayor de 36 - Ansiedad severa

Medidas antes de iniciar la intervención. hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la escala de autoeficacia percibida en situaciones académicas
Periodo de tiempo: Medidas antes de iniciar la intervención. hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses.
Escala para medir la autoeficacia percibida de los participantes en situaciones académicas. la escala está estructurada con 10 ítems, en donde las cargas factoriales son superiores a .63 (con excepción del punto 9); con alta confiabilidad α = .91 y estabilidad temporal (10 semanas) r = .91. puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Medidas antes de iniciar la intervención. hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses.
Cambios en el cuestionario para la evaluación de la ansiedad ante los exámenes
Periodo de tiempo: Medidas antes de iniciar la intervención. hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses.
Cuestionario para medir el nivel de ansiedad ante los exámenes de los participantes. una escala de medición estandarizada para la ansiedad ante los exámenes, consta de 20 ítems que separan la preocupación y la emocionalidad y, al mismo tiempo, arroja una puntuación total de ansiedad ante los exámenes. puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Medidas antes de iniciar la intervención. hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del participante
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Cuestionario para medir la satisfacción del paciente con el protocolo. puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Blanca González Sáchez, Doctor, Universidad de Extremadura

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023.ALUMNOS.INTORUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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