Wykorzystanie Intorusa do kontrolowania lęku przed egzaminami u studentów Uniwersytetu w Estremadurze
Wykorzystanie urządzenia Intorus jako narzędzia terapeutycznego do kontrolowania lęku przed egzaminami u studentów Terapii Zajęciowej Uniwersytetu w Estremadurze
Celem tego badania klinicznego jest ocena możliwej skuteczności urządzenia INTORUS jako elementu zmniejszającego lęk przed egzaminem u studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy urządzenie INTORUS może służyć jako narzędzie do redukcji lęku? Po poinformowaniu uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia/wyłączenia i podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Procedura randomizacji zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania OxMaR (Oxford Minimization and Randomization).
Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy otrzymają Kwestionariusz Socjodemograficzny, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności oraz kwestionariusz lęku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Populacja składa się ze studentów kierunku Terapii Zajęciowej w II semestrze roku akademickiego 2022-2023.
Początkowa wielkość próby wyniesie około 70 uczestników.
- Proces
Po poinformowaniu uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia/wyłączenia i podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Procedura randomizacji zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Oxford Minimization and Randomization.
Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy otrzymają Kwestionariusz Socjodemograficzny, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności oraz kwestionariusz lęku.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeprowadzą cotygodniową sesję ćwiczeń z INTORUSEM mającą na celu zmniejszenie lęku w okresie od 1 marca 2023 r. do 10 maja 2023 r.
W dniu egzaminu końcowego z przedmiotu wszyscy studenci powtórzą kwestionariusz pomiaru lęku oraz skalę poczucia własnej skuteczności na kilka minut przed egzaminem końcowym z przedmiotu.
Po zakończeniu okresu interwencji do profesjonalistów biorących udział w badaniu zostanie przekazana ankieta oceniająca przydatność urządzenia, stopień zadowolenia z niego oraz przydatność zastosowanych terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caceres, Hiszpania, 10001
- Blanca Gonzalez Sanchez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci kierunku Terapii Zajęciowej na Uniwersytecie w Estremadurze.
- Studenci, którzy zamierzają osobiście studiować stopień Terapii Zajęciowej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNY
Grupa wykonująca terapię z użyciem intorusa
|
Protokół ćwiczeń z inrusem
|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Grupa bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kwestionariuszu lęku BECK w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Działania przed rozpoczęciem interwencji. do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Kwestionariusz do pomiaru lęku. Kwestionariusz składa się z 21 pytań, dając zakres punktacji od 0 do 63. Sugerowane punkty odcięcia dla interpretacji uzyskanego wyniku są następujące: 00-21 - Bardzo niski niepokój 22-35 - Umiarkowany niepokój powyżej 36 - Silny niepokój |
Działania przed rozpoczęciem interwencji. do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skali postrzeganej własnej skuteczności w sytuacjach akademickich
Ramy czasowe: Działania przed rozpoczęciem interwencji. do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Skala do pomiaru postrzeganej przez uczestników własnej skuteczności w sytuacjach akademickich.
skala składa się z 10 pozycji, w których ładunki czynnikowe są większe niż 0,63
(z wyjątkiem pkt. 9); z wysoką rzetelnością α = 0,91
i stabilność czasowa (10 tygodni) r = 0,91. wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Działania przed rozpoczęciem interwencji. do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiany w kwestionariuszu do oceny lęku przed egzaminami
Ramy czasowe: Działania przed rozpoczęciem interwencji. do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Kwestionariusz do pomiaru poziomu lęku testowego uczestników.
wystandaryzowana skala pomiaru lęku testowego składa się z 20 pozycji, które oddzielają zamartwianie się od emocjonalności i jednocześnie dają łączny wynik lęku egzaminacyjnego.
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Działania przed rozpoczęciem interwencji. do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta satysfakcji uczestnika
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Kwestionariusz do pomiaru satysfakcji pacjenta z protokołu.
wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Blanca González Sáchez, Doctor, Universidad de Extremadura
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.ALUMNOS.INTORUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .