Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Intorus för att kontrollera ångest före tentor hos studenter vid University of Extremadura

30 november 2023 uppdaterad av: Blanca González Sanchez, University of Extremadura

Användning av Intorus-enheten som ett terapeutiskt verktyg för kontroll av ångest före proven hos arbetsterapistudenter vid University of Extremadura

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma den möjliga effektiviteten av INTORUS-enheten som ett element för att minska testångest hos universitetsstudenter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kan INTORUS-enheten användas som ett verktyg för att minska ångest? När de väl informerats kommer de deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning och undertecknar det informerade samtycket att delta i studien att delas upp slumpmässigt i två grupper. Randomiseringsproceduren kommer att utföras med programvaran OxMaR (Oxford Minimization and Randomization).

Alla deltagare kommer att få Sociodemografiska frågeformuläret, Self-efficacy Scale och ångest frågeformuläret innan studien påbörjas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Populationen består av studenter av examen i arbetsterapi under andra terminen av läsåret 2022-2023.

Den initiala urvalsstorleken kommer att vara cirka 70 deltagare.

- Bearbeta

När de väl informerats kommer de deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning och undertecknar det informerade samtycket att delta i studien att delas upp slumpmässigt i två grupper. Randomiseringsproceduren kommer att utföras med hjälp av programvaran Oxford Minimization and Randomization.

Alla deltagare kommer att få Sociodemografiska frågeformuläret, Self-efficacy Scale och ångest frågeformuläret innan studien påbörjas.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomföra ett träningspass varje vecka med INTORUS som syftar till att minska ångest under perioden 1 mars 2023 till 10 maj 2023.

På dagen för slutprovet för ämnet kommer alla elever att upprepa ångestmätningsenkäten och skalan för upplevd själveffektivitet minuter före slutprovet för ämnet.

När interventionsperioden är över kommer ett frågeformulär att skickas till de professionella som deltar i studien för att bedöma användbarheten av enheten, graden av tillfredsställelse med den och användbarheten av de terapier som tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caceres, Spanien, 10001
        • Blanca Gonzalez Sanchez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter av examen i arbetsterapi vid University of Extremadura.
  • Studenter som ska läsa examen i arbetsterapi personligen.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EXPERIMENTELL
Grupp som utför terapi med intorus
Träningsprotokoll med inrus
Inget ingripande: KONTROLLERA
Grupp utan inblandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i BECKs ångestenkät under 3 månader
Tidsram: Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.

Enkät för att mäta ångest. Frågeformuläret består av 21 frågor, som ger ett urval av poäng mellan 0 och 63. De föreslagna gränspunkterna för att tolka det erhållna resultatet är följande:

00-21 - Mycket låg ångest 22-35 - Måttlig ångest över 36 - Svår ångest

Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i skalan Upplevd self-efficacy i akademiska situationer
Tidsram: Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
Skala för att mäta deltagarnas upplevda self-efficacy i akademiska situationer. skalan är strukturerad med 10 poster, där faktoriella laster är högre än 0,63 (med undantag för punkt 9); med hög tillförlitlighet α = .91 och tidsstabilitet (10 veckor) r = .91. högre poäng innebär ett sämre resultat.
Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
Ändringar i frågeformuläret för bedömning av ångest inför tentor
Tidsram: Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
Enkät för att mäta deltagarnas nivå av testångest. en standardiserad mätskala för provångest, består av 20 punkter som skiljer oro och emotionalitet åt och ger samtidigt totalpoäng av undersökningsångest. högre poäng innebär ett sämre resultat.
Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnöjdhetsenkät
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Enkät för att mäta patientnöjdhet med protokollet. högre poäng betyder bättre resultat.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Blanca González Sáchez, Doctor, Universidad de Extremadura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023.ALUMNOS.INTORUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på INTORUS

3
Prenumerera