- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05778994
Användning av Intorus för att kontrollera ångest före tentor hos studenter vid University of Extremadura
Användning av Intorus-enheten som ett terapeutiskt verktyg för kontroll av ångest före proven hos arbetsterapistudenter vid University of Extremadura
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma den möjliga effektiviteten av INTORUS-enheten som ett element för att minska testångest hos universitetsstudenter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kan INTORUS-enheten användas som ett verktyg för att minska ångest? När de väl informerats kommer de deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning och undertecknar det informerade samtycket att delta i studien att delas upp slumpmässigt i två grupper. Randomiseringsproceduren kommer att utföras med programvaran OxMaR (Oxford Minimization and Randomization).
Alla deltagare kommer att få Sociodemografiska frågeformuläret, Self-efficacy Scale och ångest frågeformuläret innan studien påbörjas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Populationen består av studenter av examen i arbetsterapi under andra terminen av läsåret 2022-2023.
Den initiala urvalsstorleken kommer att vara cirka 70 deltagare.
- Bearbeta
När de väl informerats kommer de deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning och undertecknar det informerade samtycket att delta i studien att delas upp slumpmässigt i två grupper. Randomiseringsproceduren kommer att utföras med hjälp av programvaran Oxford Minimization and Randomization.
Alla deltagare kommer att få Sociodemografiska frågeformuläret, Self-efficacy Scale och ångest frågeformuläret innan studien påbörjas.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomföra ett träningspass varje vecka med INTORUS som syftar till att minska ångest under perioden 1 mars 2023 till 10 maj 2023.
På dagen för slutprovet för ämnet kommer alla elever att upprepa ångestmätningsenkäten och skalan för upplevd själveffektivitet minuter före slutprovet för ämnet.
När interventionsperioden är över kommer ett frågeformulär att skickas till de professionella som deltar i studien för att bedöma användbarheten av enheten, graden av tillfredsställelse med den och användbarheten av de terapier som tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caceres, Spanien, 10001
- Blanca Gonzalez Sanchez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter av examen i arbetsterapi vid University of Extremadura.
- Studenter som ska läsa examen i arbetsterapi personligen.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
- Vill inte delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EXPERIMENTELL
Grupp som utför terapi med intorus
|
Träningsprotokoll med inrus
|
Inget ingripande: KONTROLLERA
Grupp utan inblandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i BECKs ångestenkät under 3 månader
Tidsram: Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Enkät för att mäta ångest. Frågeformuläret består av 21 frågor, som ger ett urval av poäng mellan 0 och 63. De föreslagna gränspunkterna för att tolka det erhållna resultatet är följande: 00-21 - Mycket låg ångest 22-35 - Måttlig ångest över 36 - Svår ångest |
Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i skalan Upplevd self-efficacy i akademiska situationer
Tidsram: Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Skala för att mäta deltagarnas upplevda self-efficacy i akademiska situationer.
skalan är strukturerad med 10 poster, där faktoriella laster är högre än 0,63
(med undantag för punkt 9); med hög tillförlitlighet α = .91
och tidsstabilitet (10 veckor) r = .91. högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Ändringar i frågeformuläret för bedömning av ångest inför tentor
Tidsram: Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Enkät för att mäta deltagarnas nivå av testångest.
en standardiserad mätskala för provångest, består av 20 punkter som skiljer oro och emotionalitet åt och ger samtidigt totalpoäng av undersökningsångest.
högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Åtgärder innan insatsen påbörjas. genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarnöjdhetsenkät
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Enkät för att mäta patientnöjdhet med protokollet.
högre poäng betyder bättre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Blanca González Sáchez, Doctor, Universidad de Extremadura
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.ALUMNOS.INTORUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångeststörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på INTORUS
-
University of ExtremaduraAvslutadCerebral pares | Motorisk aktivitet | Motoriska störningarSpanien
-
University of ExtremaduraAvslutad