- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05783778
Hodnocení role latentní toxoplazmózy u pacientek s aktivním akné vulgaris
13. března 2023 aktualizováno: Zineb Gamee Aly Ahmed, Sohag University
Acne vulgaris je jedno z nejčastějších chronických zánětlivých kožních onemocnění. Akné je charakterizováno tvorbou zánětlivých a nezánětlivých lézí především na obličeji, krku, pažích, horní části trupu a zádech
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou ze skrytých hormonálních nerovnováh je infekce Toxoplasma. Toxoplazmóza je zoonotická infekce, jejím konečným hostitelem je kočka, zatímco člověk a jiná teplokrevná zvířata jsou mezihostiteli.
Endokrinní změny vyskytující se během toxoplazmózy mohou být skrytou příčinou acne vulgaris
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wafaa Mohamed Abdel Mageed
- Telefonní číslo: 01008813349
- E-mail: Wafaaderm78@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rasha Ismail Mohamed
- Telefonní číslo: 01006592879
- E-mail: r.alkady21@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s aktivním akné vulgaris
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou hormonální léčby Pacienti užívající antitoxoplazmovou terapii Pacienti s dermatologickými onemocněními způsobenými hormonálními poruchami Těhotné a kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientky séropozitivní na toxoplazmózu s aktivním akné vulgaris
|
Hladiny volného testosteronu a toxoplasma igG v séru pomocí ELISA
|
|
Experimentální: Toxoplazmóza séronegativní u pacientek s aktivním akné vulgaris
|
Hladiny volného testosteronu a toxoplasma igG v séru pomocí ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření toxoplasma igG a volného testosteronu u pacientů s akné vulgaris a kontrol
Časové okno: Jeden měsíc
|
Zjistěte, zda latentní infekce toxoplasmou může být spojena se závažností onemocnění a hormonálními poruchami u žen s akné vulgaris
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-03-05MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .