- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05787275
Vliv posilovacích cvičení bránice na funkci svalů bránice u pacientů s post Covid-19 syndromem.
23. března 2023 aktualizováno: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Vliv různých typů posilovacích cvičení bránice na funkci svalů bránice u pacientů s post Covid syndromem. Randomizovaná kontrolní stezka
Cílem této práce je studovat výskyt dysfunkce bránice po infekci COVID 19 a účinnost různých typů posilovacích cviků bránice na funkci svalů bránice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypt, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena starší 18 let
- anamnéza pravděpodobné nebo potvrzené infekce SARS-CoV-2 3 měsíce od nástupu příznaků nebo alespoň 2 měsíce od ukončení příznaků.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty do 18 let.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají chronické onemocnění plic.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají neuromuskulární poruchu.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají diafragmatickou kýlu.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají malignitu.
- Pacienti s klinickými známkami poškození bráničního nervu.
- Pacienti po nedávné operaci břicha nebo hrudníku,
- Pacienti s anamnézou traumatické léze, která může postihnout bránici.
- Subjekty s těžkou podvýživou.
- Pacienti s BMI vyšším než 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
tradiční lékařské ošetření a žádné cvičení
|
Tradiční lékařské ošetření
|
|
Experimentální: diafragmatická polohovací skupina
absolvoval brániční posilovací cvičení prostřednictvím vlastního polohování pacienta na břiše na loktech, poté provádějte brániční dýchání 10-15 min, dvakrát denně, 7 dní/ slabé
|
Tradiční medikamentózní léčba plus cvičení na posilování bránice prostřednictvím vlastního polohování pacienta na břiše na loktech a poté provádějte brániční dýchání 10-15 min, dvakrát denně, 7 dní/ slabě
|
|
Experimentální: skupina motivačních spirometrů
absolvoval cvičení na posilování bránice pomocí stimulačního spirometru 10-15 min, 2x/den, 7dní/ slabě
|
Tradiční lékařské ošetření plus cvičení na posilování bránice pomocí stimulačního spirometru 10-15 min, 2x/den, 7dní/ slabě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bránice
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno ultrasonografií
|
6 týdnů
|
|
Test funkce plic
Časové okno: 6 týdnů
|
MVV
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeniSuefU3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .