- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05787275
Wirkung von Übungen zur Stärkung des Zwerchfells auf die Funktion der Zwerchfellmuskulatur bei Patienten mit Post-Covid-19-Syndrom.
23. März 2023 aktualisiert von: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Wirkung verschiedener Arten von Übungen zur Stärkung des Zwerchfells auf die Funktion der Zwerchfellmuskulatur bei Patienten mit Post-Covid-Syndrom. Ein randomisierter Kontrollpfad
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Inzidenz von Zwerchfellfunktionsstörungen nach einer COVID-19-Infektion und die Wirksamkeit verschiedener Arten von Übungen zur Stärkung des Zwerchfells auf die Funktion des Zwerchfellmuskels zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Ägypten, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich über 18 Jahre alt
- Vorgeschichte einer wahrscheinlichen oder bestätigten SARS-CoV-2-Infektion 3 Monate nach Beginn der Symptome oder mindestens 2 Monate nach Ende der Symptome .
Ausschlusskriterien:
- Fächer unter 18.
- Patienten mit bekannter chronischer Lungenerkrankung.
- Patienten mit bekannter neuromuskulärer Erkrankung.
- Patienten mit bekannter Zwerchfellhernie.
- Patienten mit bekannter Malignität.
- Patienten mit klinischen Anzeichen einer Zwerchfellverletzung.
- Patienten mit kürzlich durchgeführter abdominaler oder thorakaler Operation,
- Patienten mit traumatischen Läsionen in der Vorgeschichte, die möglicherweise das Zwerchfell betreffen.
- Patienten mit schwerer Unterernährung.
- Patienten mit BMI über 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
erhalten, traditionelle medizinische Behandlung und keine Übung
|
Traditionelle medizinische Behandlung
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Experimental: Gruppe zur Positionierung des Zwerchfells
erhielt Zwerchfell-Kräftigungsübungen durch Selbstpositionierung des Patienten in Bauchlage auf Ellbogen, dann Zwerchfellatmung 10-15 min, zweimal täglich, 7 Tage / schwach
|
Traditionelle medizinische Behandlung plus Übungen zur Stärkung des Zwerchfells durch Selbstpositionierung des Patienten in Bauchlage auf den Ellbogen, dann Zwerchfellatmung 10-15 Minuten, zweimal täglich, 7 Tage / schwach
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Experimental: Incentive-Spirometer-Gruppe
erhielt Zwerchfell-Kräftigungsübungen durch die Verwendung eines Incentive-Spirometers 10-15 min, zweimal täglich, 7 Tage/schwach
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Traditionelle medizinische Behandlung plus Übungen zur Stärkung des Zwerchfells durch Verwendung eines Incentive-Spirometers 10-15 min, zweimal täglich, 7 Tage/schwach
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Membrandicke
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Gemessen per Ultraschall
|
6 Wochen
|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
MVV
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeniSuefU3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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