- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787275
Effetto degli esercizi di rafforzamento diaframmatico sulla funzione muscolare del diaframma in pazienti con sindrome post Covid-19.
23 marzo 2023 aggiornato da: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Effetto di diversi tipi di esercizi di rafforzamento diaframmatico sulla funzione muscolare del diaframma in pazienti con sindrome post-covid. Una pista di controllo randomizzata
Lo scopo di questo lavoro è studiare l'incidenza della disfunzione diaframmatica dopo l'infezione da COVID 19 e l'efficacia di diversi tipi di esercizi di rafforzamento diaframmatico sulla funzione muscolare del diaframma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egitto, 11222
- Beni-suef University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sopra i 18 anni
- storia di probabile o confermata infezione da SARS-CoV-2 3 mesi dall'insorgenza dei sintomi o almeno 2 mesi dalla fine dei sintomi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti sotto i 18 anni.
- Pazienti noti per avere malattie polmonari croniche.
- Pazienti noti per avere disturbi neuromuscolari.
- Pazienti noti per avere un'ernia diaframmatica.
- Pazienti noti per avere tumori maligni.
- Pazienti con evidenza clinica di lesione del nervo frenico.
- Pazienti con recente chirurgia addominale o toracica,
- Pazienti con anamnesi di lesione traumatica che potrebbe interessare il diaframma.
- Soggetti con grave malnutrizione.
- Pazienti con BMI superiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
ricevuto, cure mediche tradizionali e nessun esercizio
|
Trattamento medico tradizionale
|
|
Sperimentale: gruppo di posizionamento diaframmatico
ricevuto esercizi di rafforzamento diaframmatico attraverso l'auto-posizionamento del paziente in posizione prona sui gomiti, quindi respirazione diaframmatica 10-15 min, due volte al giorno, 7 giorni/ debole
|
Trattamento medico tradizionale più esercizi di rafforzamento diaframmatico attraverso l'autoposizionamento del paziente in posizione prona sui gomiti, quindi respirazione diaframmatica 10-15 min, due volte al giorno, 7 giorni/ debole
|
|
Sperimentale: gruppo spirometrico incentivante
ha ricevuto esercizi di rafforzamento diaframmatico attraverso l'uso di spirometro incentivante 10-15 min, due volte al giorno, 7 giorni/ debole
|
Trattamento medico tradizionale più esercizi di rafforzamento diaframmatico attraverso l'uso di uno spirometro incentivante 10-15 min, due volte al giorno, 7 giorni/ debole
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurato con l'ecografia
|
6 settimane
|
|
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
MVV
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamer Abo Elyazed, Beni-suef University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeniSuefU3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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