- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05797051
Aplikace hyperspektrálního zobrazování v diagnostice glomerulárních onemocnění
29. dubna 2023 aktualizováno: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Byly odebrány ranní vzorky moči pacientů s IgA nefropatií, idiopatickou membránovou nefropatií, diabetickou nefropatií a minimální degenerativní nefropatií potvrzenou biopsií ledvinné jehly v naší nemocnici od listopadu 2020 do ledna 2022.
Skenováním vzorků ranní moči odpovídajících pacientů pomocí mikrohyperspektrálního zobrazovače bylo ke klasifikaci mikrohyperspektrálních snímků použito strojové učení a hluboké učení a přesnost klasifikace byla vyšší než 85 %.
Technologie hyperspektrálního zobrazování by tedy mohla být použita jako neinvazivní diagnostický prostředek napomáhající diagnostice glomerulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang Zongsong
- Telefonní číslo: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s masivní proteinurií byli biopsií ledvin diagnostikováni jako IgA nefropatie, idiopatická membranózní nefropatie, diabetická nefropatie a nefropatie s minimálními změnami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- Pacienti s IgA nefropatií, idiopatickou membránovou nefropatií, diabetickou nefropatií, nefropatií s minimálními změnami potvrzenou renální biopsií;
- neužíval hormonální a/nebo imunosupresivní léčbu před renální biopsií;
- Kompletní klinická data, všichni podepsali „Certifikát o přijetí do nemocnice Qianfoshan v provincii Shandong“ a souhlasili s použitím příslušných lékařských informací, vyšetření biologických vzorků a výsledků vyšetření pro vědecký výzkum.
Kritéria vyloučení:
- Existují faktory způsobující sekundární membranózní nefropatii, jako jsou imunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes), nádory/infekce (virová hepatitida), léky nebo jedy atd.;
- Závažná infekce: horečka, kašel a vykašlávání, bolest v krku, bolest břicha, průjem, karbunkul a furunkul a další klinické projevy infekce kůže a měkkých tkání, krevní rutinní počet bílých krvinek nad normální rozmezí (10×109/l);
- Závažné kardiovaskulární onemocnění: včetně chronického srdečního selhání 3. nebo vyššího stupně a různých arytmií;
- Infekční onemocnění: aktivní hepatitida, AIDS, syfilis atd.;
- Důkaz nádoru: bylo zjištěno, že existuje určitý nádor nebo klinické projevy, nádorové markery atd., které naznačují možnost nádoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
diabetická nefropatie
Vzorky moči byly odebrány pacientům s IgA nefropatií, idiopatickou membránovou nefropatií, diabetickou nefropatií a nefropatií s minimálními změnami.
Vzorky byly odstředěny a zmraženy v chladničce při -80 stupních Celsia.
Snímky byly rozděleny do tréninkové sady a testovací sady v pevném poměru.
Digitální obrázky byly vloženy do klasifikačních modelů, jako je jednorozměrná konvoluční neuronová síť, aby se učily a testovaly.
Tréninková sada byla použita pro trénování a iteraci parametrů modelu neinvazivní diagnostiky tekutin umělé inteligence a testovací sada byla použita pro rozpoznání a interpretaci modelu.
Matice zmatení, přesnost a křivka ROC byly vypočteny prostřednictvím výsledků interpretace, aby se vyhodnotila výkonnost modelu.
|
Mikroskopický hyperspektrální zobrazovací systém
|
|
nefropatie s minimálními změnami
Vzorky moči byly odebrány pacientům s IgA nefropatií, idiopatickou membránovou nefropatií, diabetickou nefropatií a nefropatií s minimálními změnami.
Vzorky byly odstředěny a zmraženy v chladničce při -80 stupních Celsia.
Snímky byly rozděleny do tréninkové sady a testovací sady v pevném poměru.
Digitální obrázky byly vloženy do klasifikačních modelů, jako je jednorozměrná konvoluční neuronová síť, aby se učily a testovaly.
Tréninková sada byla použita pro trénování a iteraci parametrů modelu neinvazivní diagnostiky tekutin umělé inteligence a testovací sada byla použita pro rozpoznání a interpretaci modelu.
Matice zmatení, přesnost a křivka ROC byly vypočteny prostřednictvím výsledků interpretace, aby se vyhodnotila výkonnost modelu.
|
Mikroskopický hyperspektrální zobrazovací systém
|
|
IgA nefropatie
Vzorky moči byly odebrány pacientům s IgA nefropatií, idiopatickou membránovou nefropatií, diabetickou nefropatií a nefropatií s minimálními změnami.
Vzorky byly odstředěny a zmraženy v chladničce při -80 stupních Celsia.
Snímky byly rozděleny do tréninkové sady a testovací sady v pevném poměru.
Digitální obrázky byly vloženy do klasifikačních modelů, jako je jednorozměrná konvoluční neuronová síť, aby se učily a testovaly.
Tréninková sada byla použita pro trénování a iteraci parametrů modelu neinvazivní diagnostiky tekutin umělé inteligence a testovací sada byla použita pro rozpoznání a interpretaci modelu.
Matice zmatení, přesnost a křivka ROC byly vypočteny prostřednictvím výsledků interpretace, aby se vyhodnotila výkonnost modelu.
|
Mikroskopický hyperspektrální zobrazovací systém
|
|
idiopatická membranózní nefropatie
Vzorky moči byly odebrány pacientům s IgA nefropatií, idiopatickou membránovou nefropatií, diabetickou nefropatií a nefropatií s minimálními změnami.
Vzorky byly odstředěny a zmraženy v chladničce při -80 stupních Celsia.
Snímky byly rozděleny do tréninkové sady a testovací sady v pevném poměru.
Digitální obrázky byly vloženy do klasifikačních modelů, jako je jednorozměrná konvoluční neuronová síť, aby se učily a testovaly.
Tréninková sada byla použita pro trénování a iteraci parametrů modelu neinvazivní diagnostiky tekutin umělé inteligence a testovací sada byla použita pro rozpoznání a interpretaci modelu.
Matice zmatení, přesnost a křivka ROC byly vypočteny prostřednictvím výsledků interpretace, aby se vyhodnotila výkonnost modelu.
|
Mikroskopický hyperspektrální zobrazovací systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrohyperspektrální obraz vzorku moči
Časové okno: 2023.4-2023.10
|
Mikrohyperspektrální snímky vzorků moči od pacientů se čtyřmi různými glomerulárními onemocněními před léčbou
|
2023.4-2023.10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
20. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- liquid biopsy-glomerulopathy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .