- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05797051
Zastosowanie obrazowania hiperspektralnego w diagnostyce chorób kłębuszkowych
29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Pobrano poranne próbki moczu pacjentów z nefropatią IgA, idiopatyczną nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową i minimalną nefropatią zwyrodnieniową potwierdzoną biopsją igłową nerki w naszym szpitalu od listopada 2020 do stycznia 2022.
Skanując poranne próbki moczu odpowiednich pacjentów za pomocą mikrohiperspektralnego obrazu, wykorzystano uczenie maszynowe i głębokie uczenie się do sklasyfikowania obrazów mikrohiperspektralnych, a dokładność klasyfikacji była większa niż 85%.
Zatem technologia obrazowania hiperspektralnego może być stosowana jako nieinwazyjny środek diagnostyczny wspomagający diagnozę chorób kłębuszków nerkowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Zongsong
- Numer telefonu: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjentów z masywnym białkomoczem rozpoznano nefropatię IgA, idiopatyczną nefropatię błoniastą, nefropatię cukrzycową i nefropatię z minimalnymi zmianami na podstawie biopsji nerki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat;
- Pacjenci z nefropatią IgA, idiopatyczną nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową, nefropatią z minimalnymi zmianami potwierdzoną biopsją nerki;
- Nie otrzymał terapii hormonalnej i/lub immunosupresyjnej przed biopsją nerki;
- Pełne dane kliniczne, wszyscy podpisali „Świadectwo przyjęcia do szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong” i zgodzili się na wykorzystanie odpowiednich informacji medycznych, badań próbek biologicznych i wyników badań do badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Istnieją czynniki powodujące wtórną nefropatię błoniastą, takie jak choroby immunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy), nowotwory/infekcje (wirusowe zapalenie wątroby), leki lub trucizny itp.;
- Ciężka infekcja: gorączka, kaszel i odkrztuszanie, ból gardła, ból brzucha, biegunka, czyraki i inne objawy kliniczne zakażenia skóry i tkanek miękkich, rutynowa liczba białych krwinek we krwi poza prawidłowym zakresem (10×109/l);
- Ciężka choroba układu krążenia: w tym przewlekła niewydolność serca stopnia 3 lub wyższego oraz różne arytmie;
- Choroby zakaźne: czynne zapalenie wątroby, AIDS, kiła itp.;
- Dowody na nowotwór: stwierdzono, że istnieje pewien guz lub objawy kliniczne, markery nowotworowe itp., co sugeruje możliwość wystąpienia nowotworu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nefropatja cukrzycowa
Próbki moczu pobrano od pacjentów z nefropatią IgA, idiopatyczną nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową i nefropatią z minimalnymi zmianami.
Próbki odwirowano i zamrożono w lodówce w -80 stopniach Celsjusza.
Obrazy podzielono na zbiór uczący i testowy w ustalonym stosunku.
Obrazy cyfrowe zostały wprowadzone do modeli klasyfikacyjnych, takich jak jednowymiarowa konwolucyjna sieć neuronowa, w celu uczenia się i testowania.
Zbiór treningowy wykorzystano do treningu i iteracji parametrów modelu sztucznej inteligencji do nieinwazyjnej diagnostyki płynów, a zestaw testowy do rozpoznania i interpretacji modelu.
Macierz zamieszania, dokładność i krzywa ROC zostały obliczone na podstawie wyników interpretacji w celu oceny wydajności modelu.
|
Mikroskopowy system obrazowania hiperspektralnego
|
|
nefropatia z minimalnymi zmianami
Próbki moczu pobrano od pacjentów z nefropatią IgA, idiopatyczną nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową i nefropatią z minimalnymi zmianami.
Próbki odwirowano i zamrożono w lodówce w -80 stopniach Celsjusza.
Obrazy podzielono na zbiór uczący i testowy w ustalonym stosunku.
Obrazy cyfrowe zostały wprowadzone do modeli klasyfikacyjnych, takich jak jednowymiarowa konwolucyjna sieć neuronowa, w celu uczenia się i testowania.
Zbiór treningowy wykorzystano do treningu i iteracji parametrów modelu sztucznej inteligencji do nieinwazyjnej diagnostyki płynów, a zestaw testowy do rozpoznania i interpretacji modelu.
Macierz zamieszania, dokładność i krzywa ROC zostały obliczone na podstawie wyników interpretacji w celu oceny wydajności modelu.
|
Mikroskopowy system obrazowania hiperspektralnego
|
|
Nefropatia IgA
Próbki moczu pobrano od pacjentów z nefropatią IgA, idiopatyczną nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową i nefropatią z minimalnymi zmianami.
Próbki odwirowano i zamrożono w lodówce w -80 stopniach Celsjusza.
Obrazy podzielono na zbiór uczący i testowy w ustalonym stosunku.
Obrazy cyfrowe zostały wprowadzone do modeli klasyfikacyjnych, takich jak jednowymiarowa konwolucyjna sieć neuronowa, w celu uczenia się i testowania.
Zbiór treningowy wykorzystano do treningu i iteracji parametrów modelu sztucznej inteligencji do nieinwazyjnej diagnostyki płynów, a zestaw testowy do rozpoznania i interpretacji modelu.
Macierz zamieszania, dokładność i krzywa ROC zostały obliczone na podstawie wyników interpretacji w celu oceny wydajności modelu.
|
Mikroskopowy system obrazowania hiperspektralnego
|
|
idiopatyczna nefropatia błoniasta
Próbki moczu pobrano od pacjentów z nefropatią IgA, idiopatyczną nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową i nefropatią z minimalnymi zmianami.
Próbki odwirowano i zamrożono w lodówce w -80 stopniach Celsjusza.
Obrazy podzielono na zbiór uczący i testowy w ustalonym stosunku.
Obrazy cyfrowe zostały wprowadzone do modeli klasyfikacyjnych, takich jak jednowymiarowa konwolucyjna sieć neuronowa, w celu uczenia się i testowania.
Zbiór treningowy wykorzystano do treningu i iteracji parametrów modelu sztucznej inteligencji do nieinwazyjnej diagnostyki płynów, a zestaw testowy do rozpoznania i interpretacji modelu.
Macierz zamieszania, dokładność i krzywa ROC zostały obliczone na podstawie wyników interpretacji w celu oceny wydajności modelu.
|
Mikroskopowy system obrazowania hiperspektralnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrohiperspektralny obraz próbki moczu
Ramy czasowe: 2023.4-2023.10
|
Mikrohiperspektralne obrazy próbek moczu od pacjentów z czterema różnymi chorobami kłębuszków nerkowych przed leczeniem
|
2023.4-2023.10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Zapalenie nerek
- Nefropatie cukrzycowe
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- Nerczyca
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, błoniaste
- Nerczyca, Lipoid
Inne numery identyfikacyjne badania
- liquid biopsy-glomerulopathy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .