- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797051
Applicazione dell'imaging iperspettrale nella diagnosi delle malattie glomerulari
29 aprile 2023 aggiornato da: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Sono stati raccolti campioni di urina mattutina di pazienti con nefropatia da IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e nefropatia degenerativa minima confermata dall'agobiopsia renale nel nostro ospedale da novembre 2020 a gennaio 2022.
Scansionando i campioni di urina mattutina dei pazienti corrispondenti con imager microiperspettrale, sono stati utilizzati l'apprendimento automatico e il deep learning per classificare le immagini microiperspettrali e l'accuratezza della classificazione era superiore all'85%.
Pertanto, la tecnologia di imaging iperspettrale potrebbe essere utilizzata come mezzo diagnostico non invasivo per assistere la diagnosi delle malattie glomerulari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wang Zongsong
- Numero di telefono: 18660190175
- Email: wzsong3@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con proteinuria massiccia sono stati diagnosticati come nefropatia da IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e nefropatia a cambiamento minimo mediante biopsia renale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni;
- Pazienti con nefropatia da IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica, nefropatia a alterazioni minime confermata dalla biopsia renale;
- Non aveva ricevuto terapia ormonale e/o immunosoppressiva prima della biopsia renale;
- Dati clinici completi, tutti hanno firmato il "Certificato di ammissione dell'ospedale Qianfoshan della provincia di Shandong" e hanno accettato di utilizzare le informazioni mediche pertinenti, l'esame dei campioni biologici e i risultati degli esami per la ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Esistono fattori che causano la nefropatia membranosa secondaria, come malattie immunitarie (lupus eritematoso sistemico), tumori/infezioni (epatite virale), droghe o veleni, ecc.;
- Infezione grave: febbre, tosse ed espettorazione, mal di gola, dolore addominale, diarrea, carbonchio e foruncolo e altre manifestazioni cliniche di infezione della pelle e dei tessuti molli, conta dei globuli bianchi nel sangue oltre il range normale (10×109/L);
- Malattie cardiovascolari gravi: inclusa insufficienza cardiaca cronica di grado 3 o superiore e varie aritmie;
- Malattie infettive: epatite attiva, AIDS, sifilide, ecc.;
- Prove tumorali: è stato riscontrato che esiste un certo tumore o manifestazioni cliniche, marcatori tumorali, ecc., Suggerendo la possibilità di tumore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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nefropatia diabetica
I campioni di urina sono stati raccolti da pazienti con nefropatia da IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e nefropatia a cambiamento minimo.
I campioni sono stati centrifugati e congelati in frigorifero a -80 gradi Celsius.
Le immagini sono state suddivise in un set di allenamento e un set di test a un rapporto fisso.
Le immagini digitali sono state immesse in modelli di classificazione come la rete neurale convoluzionale unidimensionale per apprendere e testare.
Il set di addestramento è stato utilizzato per l'addestramento e l'iterazione dei parametri del modello di diagnosi del fluido non invasivo dell'intelligenza artificiale e il set di test è stato utilizzato per il riconoscimento e l'interpretazione del modello.
La matrice di confusione, l'accuratezza e la curva ROC sono state calcolate attraverso i risultati dell'interpretazione per valutare le prestazioni del modello.
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Sistema di imaging iperspettrale microscopico
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nefropatia a minima alterazione
I campioni di urina sono stati raccolti da pazienti con nefropatia da IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e nefropatia a cambiamento minimo.
I campioni sono stati centrifugati e congelati in frigorifero a -80 gradi Celsius.
Le immagini sono state suddivise in un set di allenamento e un set di test a un rapporto fisso.
Le immagini digitali sono state immesse in modelli di classificazione come la rete neurale convoluzionale unidimensionale per apprendere e testare.
Il set di addestramento è stato utilizzato per l'addestramento e l'iterazione dei parametri del modello di diagnosi del fluido non invasivo dell'intelligenza artificiale e il set di test è stato utilizzato per il riconoscimento e l'interpretazione del modello.
La matrice di confusione, l'accuratezza e la curva ROC sono state calcolate attraverso i risultati dell'interpretazione per valutare le prestazioni del modello.
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Sistema di imaging iperspettrale microscopico
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Nefropatia da IgA
I campioni di urina sono stati raccolti da pazienti con nefropatia da IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e nefropatia a cambiamento minimo.
I campioni sono stati centrifugati e congelati in frigorifero a -80 gradi Celsius.
Le immagini sono state suddivise in un set di allenamento e un set di test a un rapporto fisso.
Le immagini digitali sono state immesse in modelli di classificazione come la rete neurale convoluzionale unidimensionale per apprendere e testare.
Il set di addestramento è stato utilizzato per l'addestramento e l'iterazione dei parametri del modello di diagnosi del fluido non invasivo dell'intelligenza artificiale e il set di test è stato utilizzato per il riconoscimento e l'interpretazione del modello.
La matrice di confusione, l'accuratezza e la curva ROC sono state calcolate attraverso i risultati dell'interpretazione per valutare le prestazioni del modello.
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Sistema di imaging iperspettrale microscopico
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nefropatia membranosa idiopatica
I campioni di urina sono stati raccolti da pazienti con nefropatia da IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e nefropatia a cambiamento minimo.
I campioni sono stati centrifugati e congelati in frigorifero a -80 gradi Celsius.
Le immagini sono state suddivise in un set di allenamento e un set di test a un rapporto fisso.
Le immagini digitali sono state immesse in modelli di classificazione come la rete neurale convoluzionale unidimensionale per apprendere e testare.
Il set di addestramento è stato utilizzato per l'addestramento e l'iterazione dei parametri del modello di diagnosi del fluido non invasivo dell'intelligenza artificiale e il set di test è stato utilizzato per il riconoscimento e l'interpretazione del modello.
La matrice di confusione, l'accuratezza e la curva ROC sono state calcolate attraverso i risultati dell'interpretazione per valutare le prestazioni del modello.
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Sistema di imaging iperspettrale microscopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine microiperspettrale del campione di urina
Lasso di tempo: 2023.4-2023.10
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Immagini microiperspettrali di campioni di urina di pazienti con quattro diverse malattie glomerulari prima del trattamento
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2023.4-2023.10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
20 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- liquid biopsy-glomerulopathy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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