- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797051
Aplicação da Imagem Hiperespectral no Diagnóstico de Doenças Glomerulares
29 de abril de 2023 atualizado por: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Foram coletadas amostras matinais de urina de pacientes com nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética e nefropatia degenerativa mínima confirmada por biópsia por agulha renal em nosso hospital de novembro de 2020 a janeiro de 2022.
Ao escanear as amostras de urina matinal dos pacientes correspondentes com o gerador de imagens micro-hiperespectral, o aprendizado de máquina e o aprendizado profundo foram usados para classificar as imagens micro-hiperespectrais, e a precisão da classificação foi superior a 85%.
Assim, a tecnologia de imagem hiperespectral pode ser usada como um meio de diagnóstico não invasivo para auxiliar no diagnóstico de doenças glomerulares.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wang Zongsong
- Número de telefone: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com proteinúria maciça foram diagnosticados como nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética e nefropatia por lesões mínimas por biópsia renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Pacientes com nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética, nefropatia por alteração mínima confirmada por biópsia renal;
- Não ter recebido terapia hormonal e/ou imunossupressora antes da biópsia renal;
- Dados clínicos completos, todos assinaram o "Certificado de Admissão do Hospital Qianfoshan da Província de Shandong" e concordaram em usar informações médicas relevantes, exames de amostras biológicas e resultados de exames para pesquisas científicas.
Critério de exclusão:
- Existem fatores causadores de nefropatia membranosa secundária, como doenças imunológicas (lúpus eritematoso sistêmico), tumores/infecções (hepatites virais), drogas ou venenos, etc.;
- Infecção grave: febre, tosse e expectoração, dor de garganta, dor abdominal, diarreia, carbúnculo e furúnculo e outras manifestações clínicas de infecção de pele e tecidos moles, contagem de glóbulos brancos de rotina além da faixa normal (10×109/L);
- Doença cardiovascular grave: incluindo insuficiência cardíaca crônica grau 3 ou superior e várias arritmias;
- Doenças infecciosas: hepatite ativa, AIDS, sífilis, etc.;
- Evidência tumoral: foi constatado que existe um determinado tumor ou manifestações clínicas, marcadores tumorais, etc., sugerindo a possibilidade de tumor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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nefropatia diabética
Amostras de urina foram coletadas de pacientes com nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética e nefropatia por lesões mínimas.
As amostras foram centrifugadas e congeladas em geladeira a -80 graus Celsius.
As imagens foram divididas em um conjunto de treinamento e um conjunto de teste em uma proporção fixa.
As imagens digitais foram inseridas em modelos de classificação, como rede neural convolucional unidimensional para aprender e testar.
O conjunto de treinamento foi usado para o treinamento e iteração de parâmetros do modelo de diagnóstico de fluidos não invasivo de inteligência artificial, e o conjunto de teste foi usado para o reconhecimento e interpretação do modelo.
A matriz de confusão, acurácia e curva ROC foram calculadas através dos resultados da interpretação para avaliar o desempenho do modelo.
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Sistema de imagem hiperespectral microscópica
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nefropatia de alteração mínima
Amostras de urina foram coletadas de pacientes com nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética e nefropatia por lesões mínimas.
As amostras foram centrifugadas e congeladas em geladeira a -80 graus Celsius.
As imagens foram divididas em um conjunto de treinamento e um conjunto de teste em uma proporção fixa.
As imagens digitais foram inseridas em modelos de classificação, como rede neural convolucional unidimensional para aprender e testar.
O conjunto de treinamento foi usado para o treinamento e iteração de parâmetros do modelo de diagnóstico de fluidos não invasivo de inteligência artificial, e o conjunto de teste foi usado para o reconhecimento e interpretação do modelo.
A matriz de confusão, acurácia e curva ROC foram calculadas através dos resultados da interpretação para avaliar o desempenho do modelo.
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Sistema de imagem hiperespectral microscópica
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Nefropatia por IgA
Amostras de urina foram coletadas de pacientes com nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética e nefropatia por lesões mínimas.
As amostras foram centrifugadas e congeladas em geladeira a -80 graus Celsius.
As imagens foram divididas em um conjunto de treinamento e um conjunto de teste em uma proporção fixa.
As imagens digitais foram inseridas em modelos de classificação, como rede neural convolucional unidimensional para aprender e testar.
O conjunto de treinamento foi usado para o treinamento e iteração de parâmetros do modelo de diagnóstico de fluidos não invasivo de inteligência artificial, e o conjunto de teste foi usado para o reconhecimento e interpretação do modelo.
A matriz de confusão, acurácia e curva ROC foram calculadas através dos resultados da interpretação para avaliar o desempenho do modelo.
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Sistema de imagem hiperespectral microscópica
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nefropatia membranosa idiopática
Amostras de urina foram coletadas de pacientes com nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética e nefropatia por lesões mínimas.
As amostras foram centrifugadas e congeladas em geladeira a -80 graus Celsius.
As imagens foram divididas em um conjunto de treinamento e um conjunto de teste em uma proporção fixa.
As imagens digitais foram inseridas em modelos de classificação, como rede neural convolucional unidimensional para aprender e testar.
O conjunto de treinamento foi usado para o treinamento e iteração de parâmetros do modelo de diagnóstico de fluidos não invasivo de inteligência artificial, e o conjunto de teste foi usado para o reconhecimento e interpretação do modelo.
A matriz de confusão, acurácia e curva ROC foram calculadas através dos resultados da interpretação para avaliar o desempenho do modelo.
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Sistema de imagem hiperespectral microscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem micro-hiperespectral de amostra de urina
Prazo: 2023.4-2023.10
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Imagens micro-hiperespectrais de amostras de urina de pacientes com quatro diferentes doenças glomerulares antes do tratamento
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2023.4-2023.10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liquid biopsy-glomerulopathy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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