Multicentrické Mpact DM Francie

Primárním cílem studie je zhodnotit 10letou výkonnost misky MPACT DM v léčbě pacientů vyžadujících totální endoprotézu kyčelního kloubu hodnocenou pomocí Kaplan Meierovy křivky.

Vedlejšími cíli studia jsou:

• K posouzení funkce operované kyčle
• Vyhodnoťte bezpečnost implantátu
• Vyhodnoťte stabilitu protetických součástí

Sekundární koncové body byly:

• Harris Hip Score Položky Harris Hip Score (HHS) zahrnují analýzu operované kyčle podle bolesti, funkce, pohyblivosti a stability a analýzu deformity. Harris Hip Score bude použit k posouzení pacientova subjektivního a objektivního zlepšení ve výše uvedených kritériích.
• Vyhodnocení standardních rentgenových snímků zepředu a ze strany. Periprotetické lemování a osteolýza budou hodnoceny pomocí Delee a Charnley zón pro acetabulární komponentu a Gruenových zón pro femorální komponentu.
• Hodnocení stability a uložení implantátu pomocí skóre ARA. Toto skóre se používá k určení, zda implantát způsobuje změny v okolních kostních strukturách. Pokud se objeví příznaky, lze je považovat buď za „neutrální“, vykazující jednoduchou adaptaci a nesnižující výsledek, nebo za „negativní“ v různé míře. Maximální skóre ARA je 6 bodů, záporné body od 1 do 4 lze připsat každému z těchto "negativních" znaků.

Aritmetický součet těchto „rizikových faktorů“ povede ke konečnému „skóre“, definujícímu přizpůsobení protézy kostěnému pouzdru v době pořízení snímků, a které se přirozeně může s časem měnit, buď pozitivně, pokud fixace , který byl v té době nejistý, se stabilizuje (například sekundární osteoindukce hydroxyapatitem počátečních zón fibrózy), nebo negativně v přítomnosti vyvíjející se destabilizace (neexistuje samozřejmě žádné negativní skóre). Přístup je podobný pro femur i pro acetabulum.

❖ Sběr intraoperačních a pooperačních komplikací. Budou hodnoceny komplikace, jako je infekce, uvolnění, hluboká žilní trombóza (DVT), zlomenina a další neočekávané komplikace.