Multicenter Mpact DM Frankrike

Det primära syftet med studien är att utvärdera den 10-åriga prestandan för MPACT DM-koppen vid behandling av patienter som behöver total höftprotesplastik utvärderad genom Kaplan Meier-kurvan.

De sekundära målen för studien är:

• För att bedöma den opererade höftens funktion
• Utvärdera implantatets säkerhet
• Utvärdera stabiliteten hos proteskomponenterna

Sekundära effektmått var:

• Harris Hip Score Artikeln Harris Hip Score (HHS) inkluderar en analys av den opererade höften enligt smärta, funktion, rörlighet och stabilitet samt en deformitetsanalys. Harris Hip Score kommer att användas för att bedöma patientens subjektiva och objektiva förbättring av ovanstående kriterier.
• Utvärdering av standardröntgenbilder framifrån och från sidan. Periprostetisk kantning och osteolys kommer att utvärderas med hjälp av Delee- och Charnley-zonerna för acetabularkomponenten och Gruen-zonerna för lårbenskomponenten.
• Utvärdering av implantatets stabilitet och passform med hjälp av ARA-poängen. Denna poäng används för att avgöra om implantatet orsakar förändringar i de omgivande benstrukturerna. Om tecken uppstår kan de betraktas som antingen som "neutrala", som visar en enkel anpassning och inte minskar resultatet, eller som "negativa" i varierande grad. Den maximala ARA-poängen är 6 poäng, negativa poäng från 1 till 4 kan tillskrivas vart och ett av dessa "negativa" tecken.

Den aritmetiska summeringen av dessa "riskfaktorer" kommer att leda till en slutlig "poäng", som definierar protesens anpassning till benhylsan vid den tidpunkt då bilderna tas, och som naturligtvis kan variera med tiden, antingen positivt, om fixeringen , som var osäker vid den tiden, stabiliseras (sekundär osteoinduktion av Hydroxyapatit av initiala fibroszoner, till exempel), eller negativt i närvaro av en utvecklande destabilisering (det finns uppenbarligen ingen negativ poäng). Tillvägagångssättet är liknande för lårbenet och för acetabulum.

❖ Insamling av intraoperativa och postoperativa komplikationer. Komplikationer, såsom infektion, lossning, djup ventrombos (DVT), fraktur, samt andra oväntade komplikationer, kommer att utvärderas.