PASY - Paměť v psychiatrii (PAPSY)
13. července 2025 aktualizováno: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic
PAPSY: Snadné zjištění Poruch paměti pomocí Velmi krátkých testů ALBA a POBAV u psychiatrických diagnóz v celé ČR
Projekt Memory in Psychiatry (PAPSY) si klade za cíl zmapovat distribuci a závažnost kognitivních poruch u pacientů ambulantních psychiatrických pracovišť napříč geografickou oblastí České republiky. 1000 pacientů v 90 psychiatrických ordinacích podstoupí kognitivní testy (ALBA a PICNIR) a psychometrické škály (sFAQ-CZ a GDS-CZ), které zhodnotí jejich funkční stav a symptomy deprese. V případě potřeby budou pečovatelé také dotázáni na rozsah autonomie a poruchy chování účastníka (pomocí škál oFAQ-CZ a MBI-C-CZ).
Primárním cílem studie je posoudit distribuci kognitivních poruch mezi diagnostickými skupinami v psychiatrické péči podle MKN-10. Dále bude hodnocena proveditelnost metod ALBA a PICNIR k odhalení dříve nediagnostikovaných kognitivních poruch.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko, 10000
- Teaching Hospital Královské Vinohrady
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci mají tvořit osoby (45 let+) žijící v geografické oblasti České republiky, které se léčí v ambulantní psychiatrické ambulanci pro diagnózu definovanou v MKN-10 (mimo mentální retardaci).
Pravděpodobnostní vzorek bude vytvořen náhodným výběrem osob podstupujících pravidelné ambulantní psychiatrické prohlídky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dispenzarizace minimálně šest měsíců v ambulantní psychiatrické ordinaci s diagnózou MKN-10
- Věk>=45
- Trvalý pobyt v geografické oblasti ČR
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika mentální retardace (F70-F79) podle MKN-10
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas a souhlas s GDPR
- Nekorigované poškození zraku
- Nekorigované poškození sluchu
- Neschopnost zúčastnit se projektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovaná skupina
Ve prospěch projektu nebudou prováděny žádné intervence.
Účastníci budou testováni pomocí ALBA a PICNIR (neinvazivních) kognitivních testů a budou administrovány další dotazníky sFAQ-CZ a GDS-CZ.
Dotazníky FAQ-CZ a MBI-C-CZ budou distribuovány správcům účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní linie ALBA
Časové okno: Založeno v den 0 jako jediné hodnocení.
|
Test Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) je inovativní metoda pro rychlé posouzení kognitivních funkcí.
Kognitivní výkon je škálován jako celkové skóre mezi 0-12 (nižší hodnota označuje závažnější kognitivní poruchu).
|
Založeno v den 0 jako jediné hodnocení.
|
|
Základní PICNIR
Časové okno: Založeno v den 0 jako jediné hodnocení.
|
Test pojmenování obrázků a okamžitého vyvolání (PICNIR) je inovativní testovací metoda pro rychlé posouzení kognitivních funkcí.
Kognitivní výkon je škálován jako celkové skóre mezi 0-20 (nižší hodnota označuje závažnější kognitivní poruchu).
|
Založeno v den 0 jako jediné hodnocení.
|
|
Statistická analýza výsledků ALBA,
Časové okno: Závěrečná statistická analýza bude provedena po dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
|
Statistická analýza výsledků ALBA ve srovnání se skupinami určenými na základě diagnózy MKN-10 a demografických údajů.
|
Závěrečná statistická analýza bude provedena po dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
|
|
Statistická analýza výsledků PICNIR.
Časové okno: Závěrečná statistická analýza bude provedena po dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
|
Statistická analýza výsledků PICNIR ve srovnání se skupinami určenými na základě diagnózy MKN-10 a demografických údajů.
|
Závěrečná statistická analýza bude provedena po dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní MBI-C-CZ
Časové okno: Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
Mírné poruchy chování – kontrolní seznam – česká verze (MBI-C-CZ) je standardizovaný dotazník k posouzení poruch chování ve 34 položkách.
Každá položka je škálována mezi 0-3 (vyšší hodnota označuje vyšší závažnost), aby bylo dosaženo celkového skóre mezi 0-102 (vyšší hodnota označuje vyšší celkovou závažnost poruch chování)
|
Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
|
Základní sFAQ-CZ
Časové okno: Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
Functional Activities Questionnaire - česká verze (FAQ-CZ) je standardizovaný dotazník určený k posouzení funkčního stavu pacienta s ohledem na denní aktivity.
Deset položek denního fungování je škálováno mezi 0-3 (vyšší hodnota označuje vyšší závislost), aby bylo dosaženo celkového skóre mezi 0-30 (vyšší hodnota označuje vyšší závislost).
Tato verze škály bude použita pro sebehodnocení účastníků.
|
Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
|
Základní GDS-CZ
Časové okno: Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
Škála geriatrické deprese - česká verze (GDS-CZ) je standardizovaný dotazník určený k hodnocení symptomů deprese zejména u starší populace.
Patnáct položek je škálováno mezi 0-1, aby bylo dosaženo celkového skóre mezi 0-15 (vyšší hodnota označuje vyšší úroveň symptomů deprese).
|
Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
|
Základní linie oFAQ-CZ
Časové okno: Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
Functional Activities Questionnaire - česká verze (FAQ-CZ) je standardizovaný dotazník určený k posouzení funkčního stavu pacienta s ohledem na denní aktivity.
Deset položek denního fungování je škálováno mezi 0-3 (vyšší hodnota označuje vyšší závislost), aby bylo dosaženo celkového skóre mezi 0-30 (vyšší hodnota označuje vyšší závislost).
Tato verze škály bude sloužit pro hodnocení fungování účastníků ze strany správců.
|
Stanoveno jako výchozí v den 0.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
- Vrchní vyšetřovatel: Tadeáš Mareš, M.D., Charles University, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAPSY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD má na požádání sdílet ověřený výzkumník.
Volba vedoucího studie je vyhrazena.
Časový rámec sdílení IPD
Po konečném zveřejnění výsledků na dobu neurčitou.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Být ověřeným výzkumníkem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)