Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAPSY - Muisti psykiatriassa (PAPSY)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic

PAPSY: Snadné zjištění Poruch paměti pomocí Velmi krátkých testů ALBA a POBAV u psychiatrických diagnóz v celé ČR

Memory in Psychiatry -projektin (PAPSY) tavoitteena on kartoittaa psykiatrian ambulanssien potilaiden kognitiivisten häiriöiden jakauma ja vakavuus Tšekin tasavallan maantieteellisellä alueella. 1000 potilaalle 90 psykiatrisessa toimistossa tehdään kognitiiviset testit (ALBA ja PICNIR) ja psykometriset asteikot (sFAQ-CZ ja GDS-CZ) toiminnallisen tilan ja masennusoireiden arvioimiseksi. Tarvittaessa huoltajilta kysytään myös osallistujan autonomian ja käyttäytymisvamman laajuudesta (käyttämällä oFAQ-CZ- ja MBI-C-CZ-asteikkoja).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kognitiivisten häiriöiden jakautumista psykiatrisen hoidon diagnostisten ryhmien kesken ICD-10:n mukaisesti. Lisäksi arvioidaan ALBA- ja PICNIR-menetelmien soveltuvuutta aiemmin diagnosoimattomien kognitiivisten häiriöiden paljastamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ales Bartos, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 00420267162297
  • Sähköposti: ales.bartos@fnkv.cz

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Praha, Tšekki, 10000
        • Rekrytointi
        • Teaching Hospital Královské Vinohrady
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö on tarkoitettu koostumaan Tšekin maantieteellisellä alueella asuvista henkilöistä (yli 45-vuotiaat), jotka ovat hoidossa psykiatrisessa avohoidossa ICD-10:ssä määritellyn diagnoosin vuoksi (pois lukien kehitysvammaisuus). Todennäköisyysotos muodostetaan satunnaisella valinnalla henkilöitä, jotka käyvät säännöllisesti avohoidossa psykiatrisissa tutkimuksissaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kuuden kuukauden dispensarointi psykiatrisessa avohoidossa ICD-10-diagnoosilla
  • Ikä>=45
  • Pysyvä asuinpaikka Tšekin tasavallan maantieteellisellä alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuuden diagnoosi (F70-F79) ICD-10:n mukaan
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumus GDPR:ään
  • Korjaamaton näkövamma
  • Korjaamaton kuulon heikkeneminen
  • Kyvyttömyys osallistua projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Havaittu ryhmä
Hankkeen puolesta ei tehdä interventioita. Osallistujat testataan ALBA- ja PICNIR- (non-invasiivisilla) kognitiivisilla testeillä, ja lisäksi vastataan sFAQ-CZ- ja GDS-CZ-kyselyihin. Kyselylomakkeet FAQ-CZ ja MBI-C-CZ jaetaan osallistujien huoltajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso ALBA
Aikaikkuna: Perustettiin päivänä 0 yhtenä arvioituna.
Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) -testi on innovatiivinen menetelmä kognitiivisten toimintojen nopeaan arvioimiseen. Kognitiivinen suorituskyky skaalataan kokonaispistemääräksi 0-12 (alempi arvo tarkoittaa vakavampaa kognitiivista heikkenemistä).
Perustettiin päivänä 0 yhtenä arvioituna.
Perustaso PICNIR
Aikaikkuna: Perustettiin päivänä 0 yhtenä arvioituna.
Picture Naming and Immediate Recall -testi (PICNIR) on innovatiivinen testimenetelmä kognitiivisten toimintojen nopeaan arvioimiseen. Kognitiivinen suorituskyky skaalataan kokonaispistemääräksi 0-20 (alempi arvo tarkoittaa vakavampaa kognitiivista heikkenemistä).
Perustettiin päivänä 0 yhtenä arvioituna.
ALBA-tulosten tilastollinen analyysi,
Aikaikkuna: Lopullinen tilastollinen analyysi tehdään tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukautta.
ALBA-tulosten tilastollinen analyysi verrattuna ICD-10-diagnoosin ja demografisten tietojen perusteella määritettyihin ryhmiin.
Lopullinen tilastollinen analyysi tehdään tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukautta.
PICNIR-tulosten tilastollinen analyysi.
Aikaikkuna: Lopullinen tilastollinen analyysi tehdään tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukautta.
PICNIR-tulosten tilastollinen analyysi verrattuna ICD-10-diagnoosin ja demografisten tietojen perusteella määritettyihin ryhmiin.
Lopullinen tilastollinen analyysi tehdään tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtötilanne MBI-C-CZ
Aikaikkuna: Perustettiin päivänä 0.
Lievä käyttäytymisen heikkeneminen – tarkistuslista – tšekkiläinen versio (MBI-C-CZ) on standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan käyttäytymisen heikkenemistä 34 kohdassa. Jokainen kohta skaalataan välillä 0-3 (suurempi arvo tarkoittaa suurempaa vakavuutta), jotta saavutetaan kokonaispistemäärä välillä 0-102 (suurempi arvo tarkoittaa suurempaa yleistä käyttäytymishäiriöiden vakavuutta)
Perustettiin päivänä 0.
Perustason sFAQ-CZ
Aikaikkuna: Perustettiin päivänä 0.
Functional Activity Questionnaire - Tšekinkielinen versio (FAQ-CZ) on standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan toiminnallista tilaa päivittäisten toimintojen suhteen. Kymmenen päivittäisen toiminnan kohdetta skaalataan välillä 0-3 (suurempi arvo tarkoittaa suurempaa riippuvuutta), jotta saavutetaan kokonaispistemäärä välillä 0-30 (suurempi arvo tarkoittaa suurempaa riippuvuutta). Tätä asteikon versiota käytetään osallistujien itsearviointiin.
Perustettiin päivänä 0.
Perustaso GDS-CZ
Aikaikkuna: Perustettiin päivänä 0.
Geriatric Depression Scale - Tšekkiläinen versio (GDS-CZ) on standardoitu kyselylomake, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen erityisesti vanhuksilla. Viisitoista kohtaa skaalataan välillä 0-1, jotta saavutetaan kokonaispistemäärä 0-15 (suurempi arvo tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa).
Perustettiin päivänä 0.
Perustaso oFAQ-CZ
Aikaikkuna: Perustettiin päivänä 0.
Functional Activity Questionnaire - Tšekinkielinen versio (FAQ-CZ) on standardoitu kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan toiminnallista tilaa päivittäisten toimintojen suhteen. Kymmenen päivittäisen toiminnan kohdetta skaalataan välillä 0-3 (suurempi arvo tarkoittaa suurempaa riippuvuutta), jotta saavutetaan kokonaispistemäärä välillä 0-30 (suurempi arvo tarkoittaa suurempaa riippuvuutta). Tätä asteikon versiota käytetään huoltajien arvioinnissa osallistujien toimivuudesta.
Perustettiin päivänä 0.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
  • Päätutkija: Tadeáš Mareš, M.D., Charles University, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAPSY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vahvistetun tutkijan on pyynnöstä jaettava IPD. Tutkimusjohtajan harkintavalta on varattu.

IPD-jaon aikakehys

Kun tulokset julkaistaan ​​lopullisesti, toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Todennettu tutkija.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa