Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PAPSY - Minne i psykiatrin (PAPSY)

20 februari 2024 uppdaterad av: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic

PAPSY: Snadné zjištění Poruch paměti pomocí Velmi krátkých testů ALBA a POBAV u psychiatrických diagnóz v celé ČR

Memory in Psychiatry-projektet (PAPSY) syftar till att kartlägga spridningen och svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning hos patienter på psykiatriska polikliniker över hela Tjeckiens geografiska område. 1000 patienter på 90 psykiatriska mottagningar kommer att genomgå kognitiva tester (ALBA och PICNIR) och psykometriska skalor (sFAQ-CZ och GDS-CZ) för att bedöma deras funktionella tillstånd och depressiva symtom. Om tillämpligt kommer vaktmästare också att tillfrågas om omfattningen av deltagarens autonomi och beteendestörning (med hjälp av oFAQ-CZ och MBI-C-CZ skalor).

Försökets primära mål är att bedöma fördelningen av kognitiv funktionsnedsättning bland diagnosgrupper inom psykiatrisk vård enligt ICD-10. Dessutom kommer möjligheten av ALBA- och PICNIR-metoder att avslöja tidigare odiagnostiserade kognitiva funktionsnedsättningar att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Praha, Tjeckien, 10000
        • Rekrytering
        • Teaching Hospital Královské Vinohrady
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen är avsedd att bestå av personer (45 år+) som bor i Tjeckiens geografiska område som genomgår en behandling på en psykiatrisk poliklinik för en diagnos definierad i ICD-10 (exklusive mental retardation). Sannolikhetsurvalet kommer att skapas av ett slumpmässigt urval av personer som genomgår sina regelbundna polikliniska psykiatriska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dispensarisering av minst sex månader på en öppen psykiatrisk mottagning med en ICD-10 diagnos
  • Ålder>=45
  • Permanent uppehållstillstånd i Tjeckiens geografiska område

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av mental retardation (F70-F79) enligt ICD-10
  • Vägran att underteckna det informerade samtycket och samtycke med GDPR
  • Okorrigerad synnedsättning
  • Okorrigerad hörselnedsättning
  • Oförmåga att delta i projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observerad grupp
Inga insatser kommer att administreras på uppdrag av projektet. Deltagarna kommer att testas med hjälp av ALBA och PICNIR (icke-invasiva) kognitiva tester, och ytterligare sFAQ-CZ och GDS-CZ frågeformulär kommer att administreras. Frågeformulär FAQ-CZ och MBI-C-CZ kommer att delas ut till deltagarnas vaktmästare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje ALBA
Tidsram: Upprättad dag 0 som en enda bedömning.
Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) test är en innovativ metod för att snabbt bedöma kognitiva funktioner. Den kognitiva prestationen skalas som ett totalpoäng mellan 0-12 (ett lägre värde anger en allvarligare kognitiv funktionsnedsättning).
Upprättad dag 0 som en enda bedömning.
Baslinje PICNIR
Tidsram: Upprättad dag 0 som en enda bedömning.
Picture Naming and Immediate Recall-test (PICNIR) är en innovativ testmetod för att snabbt bedöma kognitiva funktioner. Den kognitiva prestationen skalas som en totalpoäng mellan 0-20 (ett lägre värde anger en allvarligare kognitiv funktionsnedsättning).
Upprättad dag 0 som en enda bedömning.
Statistisk analys av ALBA-resultat,
Tidsram: Den slutliga statistiska analysen kommer att utföras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Statistisk analys av ALBA-resultat jämfört med grupper bestämt av ICD-10-diagnos och demografiska data.
Den slutliga statistiska analysen kommer att utföras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Statistisk analys av PICNIR-resultat.
Tidsram: Den slutliga statistiska analysen kommer att utföras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Statistisk analys av PICNIR-resultat jämfört med grupper bestämt av ICD-10-diagnos och demografiska data.
Den slutliga statistiska analysen kommer att utföras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje MBI-C-CZ
Tidsram: Fastställd som baslinje på dag 0.
Mild Behavioral Impairment - Checklista - Tjeckisk version (MBI-C-CZ) är ett standardiserat frågeformulär för att bedöma beteendestörning i 34 punkter. Varje objekt skalas mellan 0-3 (ett högre värde anger en högre svårighetsgrad) för att nå den totala poängen mellan 0-102 (ett högre värde anger en högre total svårighetsgrad av beteendestörningar)
Fastställd som baslinje på dag 0.
Baseline sFAQ-CZ
Tidsram: Fastställd som baslinje på dag 0.
Functional Activities Questionnaire - Tjeckisk version (FAQ-CZ) är ett standardiserat frågeformulär som administreras för att bedöma en patients funktionella tillstånd angående dagliga aktiviteter. Tio poster av daglig funktion skalas mellan 0-3 (ett högre värde anger ett högre beroende) för att nå den totala poängen mellan 0-30 (ett högre värde anger ett högre beroende). Denna version av skalan kommer att användas för deltagarnas självutvärdering.
Fastställd som baslinje på dag 0.
Baslinje GDS-CZ
Tidsram: Fastställd som baslinje på dag 0.
Geriatric Depression Scale - Tjeckisk version (GDS-CZ) är ett standardiserat frågeformulär som administreras för att bedöma depressiva symtom, särskilt hos den äldre befolkningen. Femton objekt skalas mellan 0-1 för att nå den totala poängen mellan 0-15 (ett högre värde anger en högre nivå av depressiva symtom).
Fastställd som baslinje på dag 0.
Baslinje förFAQ-CZ
Tidsram: Fastställd som baslinje på dag 0.
Functional Activities Questionnaire - Tjeckisk version (FAQ-CZ) är ett standardiserat frågeformulär som administreras för att bedöma en patients funktionella tillstånd angående dagliga aktiviteter. Tio poster av daglig funktion skalas mellan 0-3 (ett högre värde anger ett högre beroende) för att nå den totala poängen mellan 0-30 (ett högre värde anger ett högre beroende). Denna version av skalan kommer att användas för vaktmästares utvärdering av deltagarnas funktion.
Fastställd som baslinje på dag 0.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Utredare

  • Huvudutredare: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
  • Huvudutredare: Tadeáš Mareš, M.D., Charles University, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAPSY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD ska delas på begäran av en verifierad forskare. Studieledarens utrymme förbehålls.

Tidsram för IPD-delning

Efter den slutliga publiceringen av resultaten, på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara en verifierad forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera