- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05853913
Akutní cvičení na citlivost mozku na inzulín
18. listopadu 2025 aktualizováno: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Vliv akutního cvičení na citlivost mozku na inzulín u dospělých ve středním až starším věku
Demence je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech u stárnoucích dospělých.
Inzulinová rezistence mozku se objevila jako patologický faktor ovlivňující paměť, výkonné funkce a také systémovou kontrolu glukózy.
Pravidelné aerobní cvičení snižuje riziko Alzheimerovy choroby (AD) částečně prostřednictvím změn ve struktuře a funkci mozku.
K dispozici jsou však omezené údaje o tom, jak cvičení ovlivňuje mozkovou inzulínovou rezistenci při stárnutí.
Tato studie bude testovat účinek akutního cvičení na citlivost mozku na inzulín u dospělých ve středním až starším věku.
Studie bude také zkoumat kognici a kardiometabolické zdraví ve vztahu k citlivosti mozku na inzulín.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita, hypertenze, vysoká hladina glukózy v krvi (např.
prediabetes/diabetes 2. typu) a předpokládá se, že fyzická nečinnost zhoršuje inzulínovou rezistenci mozku a snižuje průtok krve mozkem.
To naznačuje, že přístupy k životnímu stylu mohou být nezbytné k potlačení poklesu zdraví mozku.
Pravidelné aerobní cvičení snižuje riziko Alzheimerovy choroby (AD) částečně prostřednictvím změn ve struktuře a funkci mozku.
Strukturální změny v mozku související s cvičením, konkrétně zvýšený objem hipokampu, jsou navíc spojeny se zlepšenou pamětí.
K dispozici jsou však omezené údaje o tom, jak cvičení ovlivňuje mozkovou inzulínovou rezistenci při stárnutí.
Není také jasné, zda jeden záchvat cvičení může pomoci zlepšit inzulínové reakce mozku na inzulín před zvýšením kondice nebo snížením hmotnosti u lidí s rizikem demence, cukrovky 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění.
Protože jednotlivé záchvaty cvičení jsou zavedeny pro zlepšení metabolické a vaskulární citlivosti na inzulín u lidí s obezitou, očekáváme, že cvičení zvýší citlivost mozku na inzulín ve vztahu ke kognitivním funkcím a kardiometabolickému zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Institute for Food, Nutrition, and Health
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers University Loree Gymnasium
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena >40 a <80 let.
- Má index tělesné hmotnosti >25 a <45 kg/m2.
- Fyzická aktivita (<150 minut cvičení střední/vysoké intenzity týdně)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nebyly hmotnostně stabilní (>2 kg změna hmotnosti za poslední 3 měsíce)
- Subjekty, které jsou kuřáky nebo které přestaly kouřit před <1 lety
- Subjekty s abnormální odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR).
- Hypertriglyceridemičtí (>400 mg/dl) a hypercholesterolemičtí (>260 mg/dl) subjekty
- Hypertenzní (>160/100 mmHg)
- Subjekty s anamnézou významného metabolického, srdečního, městnavého srdečního selhání, cerebrovaskulárního, hematologického, plicního, gastrointestinálního, jaterního, renálního nebo endokrinního onemocnění nebo rakoviny, které by podle názoru výzkumníka narušovaly nebo měnily výsledná opatření nebo ovlivnily bezpečnost subjektu.
- Těhotné (jak dokládá pozitivní těhotenský test v moči) nebo kojící ženy
- Subjekty s kontraindikacemi účasti na cvičení
- Současné těhotenství
- V současné době užíváte aktivní léky na snížení tělesné hmotnosti (např. fentermin, orlistat, lorcaserin, naltrexon-bupropion v kombinaci, liraglutid, benzfetamin, diethylpropion, fendimetrazin)
- Subjekty, které v současné době užívají léky ovlivňující srdeční frekvenci a rytmus (tj. blokátory Ca++ kanálů, nitráty, alfa- nebo beta-blokátory).
- Známé kontraindikace pro zobrazení MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Odpočinek
Jednotlivci budou odpočívat asi 1 hodinu v sedě, aby napodobili čas cvičení.
|
|
|
Experimentální: Cvičení
Jednotlivci budou cvičit ve střední až těžké intenzitě po dobu 1 hodiny.
|
Cvičením bude chůze/jogging střední až těžké intenzity po dobu 1 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost mozku na inzulín
Časové okno: Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
MRI arteriální spin značení, cerebrální průtok krve
|
Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání
Časové okno: Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
Kognitivní baterie NIH Toolbox
|
Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
Odběr krve oxidázovou metodou
|
Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
|
Mastné kyseliny bez krve
Časové okno: Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
Odběr krve pomocí kolorimetrických testů
|
Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
|
Použití sacharidů
Časové okno: Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
Nepřímá kalorimetrie
|
Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
Manžeta kolem paže
|
Změna ze základní linie na cvičení; cca 1 týden od sebe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Rezistence na inzulín
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- Pro2022001842
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .