- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05853913
Ostre ćwiczenia na wrażliwość mózgu na insulinę
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Wpływ ostrych ćwiczeń na wrażliwość mózgu na insulinę u osób w średnim i starszym wieku
Demencja jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych wśród starzejących się dorosłych.
Insulinooporność mózgu okazała się czynnikiem patologicznym wpływającym na pamięć, funkcje wykonawcze, a także układową kontrolę glukozy.
Regularne ćwiczenia aerobowe zmniejszają ryzyko choroby Alzheimera (AD), częściowo poprzez zmiany w strukturze i funkcji mózgu.
Dostępne są jednak ograniczone dane na temat wpływu ćwiczeń na insulinooporność mózgu w procesie starzenia.
To badanie przetestuje wpływ intensywnych ćwiczeń na wrażliwość mózgu na insulinę u dorosłych w średnim i starszym wieku.
W badaniu zbadane zostaną również funkcje poznawcze i zdrowie kardiometaboliczne w odniesieniu do wrażliwości mózgu na insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość, nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom glukozy we krwi (np.
stan przedcukrzycowy/cukrzyca typu 2), a uważa się, że brak aktywności fizycznej pogarsza oporność mózgu na insulinę i zmniejsza mózgowy przepływ krwi.
Sugeruje to, że podejście do stylu życia może być konieczne, aby przeciwdziałać spadkowi zdrowia mózgu.
Regularne ćwiczenia aerobowe zmniejszają ryzyko choroby Alzheimera (AD), częściowo poprzez zmiany w strukturze i funkcji mózgu.
Co więcej, związane z ćwiczeniami zmiany strukturalne w mózgu, a mianowicie zwiększona objętość hipokampa, są powiązane z poprawą pamięci.
Dostępne są jednak ograniczone dane na temat wpływu ćwiczeń na insulinooporność mózgu w procesie starzenia.
Nie jest również jasne, czy jedna seria ćwiczeń może pomóc w poprawie odpowiedzi insuliny w mózgu na insulinę przed zwiększeniem sprawności lub utratą masy ciała u osób zagrożonych demencją, cukrzycą typu 2 i chorobami układu krążenia.
Ponieważ pojedyncze serie ćwiczeń mają na celu poprawę metabolicznej i naczyniowej wrażliwości na insulinę u osób z otyłością, przewidujemy, że ćwiczenia podniosą wrażliwość mózgu na insulinę w odniesieniu do funkcji poznawczych i zdrowia kardiometabolicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Institute for Food, Nutrition, and Health
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University Loree Gymnasium
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 40 do 80 lat.
- Ma wskaźnik masy ciała >25 i <45 kg/m2.
- Aktywność fizyczna (<150 min ćwiczeń o umiarkowanej/wysokiej intensywności tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których waga nie była stabilna (zmiana masy ciała o >2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Pacjenci, którzy są palaczami lub rzucili palenie <1 lat temu
- Pacjenci z nieprawidłowym szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR).
- Pacjenci z hipertriglicerydemią (>400 mg/dl) i hipercholesterolemią (>260 mg/dl)
- Nadciśnienie (>160/100 mmHg)
- Osoby z historią istotnej metabolicznej, sercowej, zastoinowej niewydolności serca, mózgowo-naczyniowej, hematologicznej, płucnej, żołądkowo-jelitowej, wątrobowej, nerkowej lub endokrynologicznej lub nowotworu, które w opinii badacza mogłyby zakłócać lub zmieniać pomiary wyników lub wpływać na bezpieczeństwo uczestników.
- Kobiety w ciąży (o czym świadczy dodatni wynik testu ciążowego z moczu) lub karmiące
- Osoby z przeciwwskazaniami do udziału w ćwiczeniu
- Obecna ciąża
- Obecnie przyjmuje aktywne leki zmniejszające masę ciała (np. fentermina, orlistat, lorkaseryna, połączenie naltreksonu i bupropionu, liraglutyd, benzfetamina, dietylopropion, fendimetrazyna)
- Osoby aktualnie przyjmujące leki wpływające na częstość akcji serca i rytm serca (np. blokery kanału Ca++, azotany, alfa- lub beta-blokery).
- Znane przeciwwskazania do obrazowania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Odpoczynek
Osoby będą odpoczywać przez około 1 godzinę w pozycji siedzącej, aby naśladować czas ćwiczeń.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Osoby będą ćwiczyć ze średnią lub intensywną intensywnością przez 1 godzinę.
|
Ćwiczenie będzie polegało na chodzeniu/bieganiu ze średnią lub intensywną intensywnością przez 1 godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość mózgu na insulinę
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Znakowanie spinów tętniczych MRI, mózgowy przepływ krwi
|
Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Bateria poznawcza NIH Toolbox
|
Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Pobieranie krwi metodą oksydazową
|
Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
|
Wolne kwasy tłuszczowe we krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Pobieranie krwi za pomocą testów kolorymetrycznych
|
Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
|
Stosowanie węglowodanów
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Kalorymetria pośrednia
|
Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Mankiet wokół ramienia
|
Zmień od linii podstawowej do ćwiczeń; odstęp około 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Insulinooporność
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022001842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .