- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05853913
Esercizio acuto sulla sensibilità all'insulina cerebrale
18 novembre 2025 aggiornato da: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Impatto dell'esercizio acuto sulla sensibilità all'insulina cerebrale negli adulti di mezza età e anziani
La demenza è una delle principali cause di morte negli Stati Uniti tra gli adulti anziani.
La resistenza all'insulina cerebrale è emersa come un fattore patologico che influenza la memoria, la funzione esecutiva e il controllo sistemico del glucosio.
L'esercizio aerobico regolare riduce il rischio di malattia di Alzheimer (AD), in parte, attraverso i cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello.
Tuttavia, sono disponibili dati limitati su come l'esercizio fisico influisce sull'insulino-resistenza cerebrale nell'invecchiamento.
Questo studio testerà l'effetto dell'esercizio acuto sulla sensibilità all'insulina cerebrale negli adulti di mezza età e anziani.
Lo studio esaminerà anche la cognizione e la salute cardiometabolica in relazione alla sensibilità cerebrale all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obesità, ipertensione, glicemia alta (ad es.
prediabete/diabete di tipo 2) e si ritiene che l'inattività fisica peggiori la resistenza all'insulina cerebrale e riduca il flusso sanguigno cerebrale.
Ciò suggerisce che potrebbero essere necessari approcci allo stile di vita per contrastare il declino della salute del cervello.
L'esercizio aerobico regolare riduce il rischio di malattia di Alzheimer (AD), in parte, attraverso i cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello.
Inoltre, i cambiamenti strutturali nel cervello correlati all'esercizio, vale a dire l'aumento del volume dell'ippocampo, sono collegati al miglioramento della memoria.
Tuttavia, sono disponibili dati limitati su come l'esercizio fisico influisce sull'insulino-resistenza cerebrale nell'invecchiamento.
Inoltre, non è chiaro se un periodo di esercizio fisico possa aiutare a migliorare le risposte dell'insulina cerebrale all'insulina prima dell'aumento della forma fisica o della perdita di peso nelle persone a rischio di demenza, diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari.
Poiché sono stabiliti singoli periodi di esercizio per migliorare la sensibilità all'insulina metabolica e vascolare nelle persone con obesità, prevediamo che l'esercizio aumenti la sensibilità all'insulina cerebrale in relazione alla cognizione e alla salute cardiometabolica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Institute for Food, Nutrition, and Health
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University Loree Gymnasium
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Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina >40 e <80 anni.
- Ha un indice di massa corporea >25 e <45 kg/m2.
- Attività fisica (<150 min di esercizio di intensità moderata/alta a settimana)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con peso non stabile (variazione di peso >2 kg negli ultimi 3 mesi)
- Soggetti che sono fumatori o che hanno smesso di fumare da meno di 1 anno
- Soggetti con velocità di filtrazione glomerulare stimata anomala (eGFR).
- Soggetti ipertrigliceridemici (>400 mg/dl) e ipercolesterolemici (>260 mg/dl)
- Ipertesi (>160/100 mmHg)
- - Soggetti con una storia di significativa malattia metabolica, cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, cerebrovascolare, ematologica, polmonare, gastrointestinale, epatica, renale o endocrina o cancro che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con o altererebbe le misure di esito o influire sulla sicurezza del soggetto.
- Donne incinte (come evidenziato dal test di gravidanza sulle urine positivo) o donne che allattano
- Soggetti con controindicazioni alla partecipazione a un esercizio
- Gravidanza attuale
- Attualmente sta assumendo farmaci attivi per la soppressione del peso (ad es. fentermina, orlistat, lorcaserina, naltrexone-bupropione in combinazione, liraglutide, benzfetamina, dietilpropione, fendimetrazina)
- Soggetti che attualmente assumono farmaci che influiscono sulla frequenza cardiaca e sul ritmo (ad es. bloccanti dei canali del Ca++, nitrati, alfa o beta-bloccanti).
- Controindicazioni note per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Riposo
Gli individui riposeranno per circa 1 ora in posizione seduta per imitare il tempo di esercizio.
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Sperimentale: Esercizio
Gli individui si eserciteranno a intensità da media a dura per 1 ora.
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L'esercizio consisterà in camminata/corsa a intensità medio-forte per 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità cerebrale all'insulina
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Etichettatura di rotazione arteriosa MRI, flusso sanguigno cerebrale
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Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Batteria cognitiva NIH Toolbox
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Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Prelievo di sangue tramite metodo ossidasi
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Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Acidi grassi liberi nel sangue
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Prelievo di sangue tramite saggi colorimetrici
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Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Uso di carboidrati
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Calorimetria indiretta
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Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Polsino intorno al braccio
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Passare dalla linea di base all'esercizio; circa 1 settimana di distanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Iperinsulinismo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Resistenza all'insulina
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2022001842
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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